ElReal Decreto 1345-2007 de 11 de Octubre, es el que
Regula el etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano y define
Específicamente los siguientes conceptos:
-
Acondicionamiento primario, es el envase o cualquier
Otra forma de acondicionamiento, que se encuentre en contacto directo con el
medicamento.
-Acondicionamiento secundario o embalaje exterior, es
Aquel en el cual se encuentra el acondicionamiento primario.
Las funciones del acondicionamiento:
-Presentación - Identificación - Protección – Información
-Riesgos de tipo ambiental:
Humedad: facilita el ablandamiento, endurecimiento, la
Hidrólisis o el desarrollo de microorganismos.
Temperatura: el calor acelera la degradación de
Medicamentos y el frío deteriora los plásticos.
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