Validación de Métodos de Ensayo en Laboratorios: Garantía de Confiabilidad y Calidad
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Validación de Métodos de Ensayo en Laboratorios: Garantía de Confiabilidad
La validación consiste en la confirmación, mediante examen y entrega de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para el uso previsto de un método.
El laboratorio valida diversos tipos de métodos para asegurar su idoneidad:
- Métodos no normalizados.
- Métodos diseñados y/o desarrollados por el propio laboratorio.
- Métodos normalizados pero utilizados más allá de su alcance.
- Ampliaciones y modificaciones de métodos normalizados.
Esto se hace para confirmar, según sea necesario, que se satisfacen las necesidades específicas de la aplicación o campo de aplicación dados. Es fundamental que el laboratorio registre los resultados obtenidos... Continuar leyendo "Validación de Métodos de Ensayo en Laboratorios: Garantía de Confiabilidad y Calidad" »