Buenas Prácticas de Elaboración en Farmacia: Procedimientos y Normativas
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Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
Definiciones
- DF.GMP (Good Manufacturing Procedure): Buenas Prácticas de Elaboración.
- PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo): Son los procedimientos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y control de calidad que describen, de forma específica, las actividades que se llevan a cabo tanto en la elaboración de una fórmula magistral (FM) o preparado oficinal (PO) como en su control de calidad.
Tipos de PNT
- Procedimientos generales: Describen asuntos generales de varios departamentos. Ejemplo: organigrama del personal.
- Específicos: Describen métodos o normas de un departamento. Ejemplo: limpieza del utillaje.