Formulación Magistral: Composición y Excipientes en Formas Farmacéuticas

Preparación de Formas Farmacéuticas

Inyectables

Preparar 100 inyectables unidosis de 2 ml cada uno de una solución inyectable isotónica de sulfato de efedrina al 0,8% p/v.

• Sulfato de efedrina: Principio activo (P.A.) broncodilatador.
• Clorobutanol: Conservante.
• Metabisulfito sódico: Antioxidante.
• Glucosa: Isotonizante.

Colirio (Solución oftálmica)

• Tartrato de bromicilina: Principio activo (P.A.).
• Cloruro de benzalconio: Conservante.
• Alcohol polivinílico: Viscosizante.
• Cloruro de sodio: Isotonizante.
• Hidróxido de sodio: Ajustante de pH.
• Agua purificada: Vehículo.

Pomada

Base lipofílica (vaselina + parafina), sin fase acuosa, de carácter muy oclusivo.

• Clostridiopeptidasa A (Colagenasa): Principio activo.
• Neomicina: Antibiótico.
• Parafina líquida: Emoliente.
• Vaselina blanca: Emoliente y base.

Gel

Base acuosa, transparente, con gelificante (ácido poliacrílico).

• Ketoprofeno: Antiinflamatorio (P.A.).
• Parahidroxibenzoato de metilo: Conservante.
• Parahidroxibenzoato de propilo: Conservante.
• Ácido poliacrílico: Gelificante/Espesante.
• Etanol al 96%: Disolvente del ketoprofeno.
• Esencia de lavanda: Fragancia que mejora la aceptación y uso.
• Agua: Vehículo.

Crema

Base emulsionada, contiene agua y aceite, textura suave.

• Fusidato de sodio: Principio activo.
• Vaselina blanca: Base emoliente.
• Glicerol: Humectante.
• Parafina líquida: Emoliente.
• Polisorbato 60: Emulsionante.
• Butilhidroxianisol (BHA): Antioxidante.
• Ácido clorhídrico: Ajuste del pH.
• Agua: Fase acuosa.

Procesos de Fabricación y Control

El peso del comprimido se regula ajustando la altura del punzón inferior, ya que el volumen de llenado de la matriz depende de su posición. En la comprimidora excéntrica de punzón único utilizada en el laboratorio, el punzón superior no se puede ajustar, por lo que el control del peso se realiza únicamente mediante el punzón inferior.

Ejercicio: Elaboración de un gel (100g)

• Triamcinolona acetónido 0,1%: Principio activo.
• Ácido salicílico 4%: Queratolítico.
• Carbopol 4%: Espesante/gelificante.
• Propilenglicol 60%: Humectante.
• Alcohol 15%: Disolvente.
• Agua destilada: c.s.p. 100g (vehículo).

Funciones de los Excipientes

• Ácido poliacrílico: Gelificante.
• Butilhidroxianisol: Antioxidante.
• Polisorbato 60: Emulsionante.
• Vaselina: Emoliente.

Aerosol (Inhalador presurizado, pMDI)

• El HFA 134a es un propulsor típico de aerosoles inhalables.
• El ipratropio es un fármaco broncodilatador, usado por vía inhalatoria.
• El etanol y el ácido cítrico se usan para estabilizar el preparado.

Cápsula dura (Encapsulado sólido)

• Amoxicilina trihidrato (DCI): Principio activo.
• Estearato magnésico: Lubricante.
• Celulosa microcristalina: Diluyente/aglutinante.
• Óxido de hierro amarillo y dióxido de titanio: Colorantes y opacificantes.
• Gelatina: Material de la cápsula dura.