Industria Farmacéutica
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1- EL ANÁLISIS DE RIESGO, EL DESARROLLO FARMACÉUTICO, LAS BPM PARA INGREDIENTES ACTIVOS FARMACÉUTICOS Y LOS SISTEMAS DE CALIDAD FARMACÉUTICOS ESTÁN IDENTIFICADOS POR LAS ICH COMO:
-ICH Q10“Pharmaceutical Quality System” -ICH Q9“Risk Management” -ICH Q8“Pharmaceutical Development” -ICH Q7. GMP for active pharmaceutical ingredients
2- LAS GMP (Good Manufacturing Practice) o BPM TIENES TRES OBJETIVOS CLAROS:
-Evitar errores -Evitar contaminación cruzada -Garantizar la trazabilidad hacia adelante y hacia atrás en los procesos.
3- LA MATERIA PRIMA ATTAPULGITE, CUÁL ES SU CATEGORÍA FUNCIONAL:
-Es la Adsorbente
4- SEGÚN LA NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE, LOS “CERTIFICADOS DE LIBRE VENTA” DEBEN CONTENER DOS TIPOS
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