Estudios retroprospectivos
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- DEFINICIONES
DISEÑO EXPERIMENTAL:
es una herramienta para descubrir las variables clave que influyen en las carácterísticas de calidad de interés en un proceso.
Validación:
es la obtención de pruebas, conforme a las Normas de Correcta Fabricación, de que cualquier procedimiento, proceso, material, actividad o sistema, produce en realidad el resultado previsto.
Control de calidad
El Control de Calidad consiste en realizar medidas de parámetros, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con las especificaciones preestablecidas.
- Aceptación de lote
- Validación de proceso
Se realizan controles de materias primas, producto intermedio, producto acabado, ambientales y de superficie, materiales de acondicionamiento, medio ambiente, estabilidad
CALIDAD:
es el grado en el que un producto cumple con los requisitos y expectativas establecidas, que todo el control de proceso sea correcto capaz y estable.
CONTROL DE PROCESO:
El Control Estadístico de Procesos (en inglés, Statistical process control, SPC) es la minimización, en partir de estudios estadísticos de control, de la producción de unidades defectuosas por medio de la disminución entre el tiempo entre el momento en que se produce el defecto y el tiempo de identificación de éste, además de sus causas, a fin de que no se repita.