Clasificación, etiquetado y material de cura de productos sanitarios

Material de Acondicionamiento y Etiquetado de Productos Sanitarios

El material de acondicionamiento es cualquier material empleado para el embalaje y acondicionamiento de los productos.

Tipos de Acondicionamiento

• Primario: Material en contacto directo con el producto.
• Secundario: Material que no solo cumple la función de protección, sino que además proporciona información (etiquetado).

Información Obligatoria en el Embalaje

La caja del producto debe incluir, entre otros elementos:

• Fecha de caducidad.
• Instrucciones de uso.
• Denominación del producto.
• Contenido nominal.
• Marcado CE.
• Punto Verde (si aplica).

Símbolos y Siglas

Los productos sanitarios pueden llevar una gran variedad de símbolos y siglas que indican características específicas, como:

• No reutilizar.
• Lote.
• Estéril por calor.
• Estéril.
• Estéril por radiación.

Cupón Precinto

El Cupón Precinto se utiliza cuando un producto sanitario es financiable a cargo del Sistema Nacional de Salud (SNS).

Clasificación de Productos Sanitarios (PS)

Los productos sanitarios se pueden clasificar según diversos criterios:

Criterios de Clasificación

• Capacidad invasiva: No invasivo, invasivo por orificio natural, etc.
• Tiempo de contacto continuado: Uso pasajero, uso a corto plazo y uso prolongado.
• Funcionamiento: Producto no activo, producto activo.
• Lugar de aplicación: Boca, sistema nervioso, sistema circulatorio, etc.

Clasificación Regulatoria (Riesgo)

La clasificación se basa en el riesgo potencial para el paciente, siendo la Clase I la de menor riesgo y la Clase III la de mayor riesgo.

• Clase I: Productos de bajo riesgo, a menudo con función de medición y/o estériles.
  • Ejemplos: Esparadrapo, vendas, jeringuillas.
• Clase IIa: Productos que se introducen por orificio corporal o quirúrgico, o que tienen un riesgo moderado.
  • Ejemplos: Bisturíes, sondas, agujas, cánulas.
• Clase IIb: Productos de riesgo moderado-alto, a menudo implantables o que tienen un impacto significativo.
  • Ejemplos: Equipos de Rayos X, bolsas de sangre.
• Clase III: Productos de alto riesgo, destinados a entrar en contacto con el sistema nervioso o circulatorio, o que son vitales.
  • Ejemplos: Sutura absorbible, marcapasos, stents.

Clasificación CGCOF (Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos)

1. Algodón
2. Gasas
3. Vendas
4. Apósitos
5. Esparadrapos (04A)
6. Tiras Adhesivas (04B)
7. Materiales de Cura (04C)
8. Cánulas
9. Sondas
10. Preservativos
11. Higiene Femenina
12. Productos Elásticos
13. Medias Elásticas
14. Productos de Diagnóstico (12)
15. Artículos Oculares (13)
16. Productos Nasales (14)
17. Productos Estomatológicos (15)
18. Productos Auditivos (16)
19. Ortopedia (17)
20. Higiene de Baño (18)
21. Bragueros (19)
22. Productos de Quirófano (20)
23. Productos Infantiles (21)
24. Inhaladores (22)
25. Productos de Incontinencia Urinaria (23)
26. Equipos de Inyección (24)
27. Productos de Ostomía (25)
28. Accesorios de Ostomía (26)
29. Material de Frío y Calor (27)
30. Material de Pedicura (28)
31. Accesorios Higiénicos (29)
32. Productos para Enfermos en Cama (30)
33. Irrigadores (31)
34. Envases Vacíos (32)
35. Botiquines (33)
36. Humidificador (34)

Productos según Aportación

Existen productos de aportación normal (ej. algodón, gasas, vendas, apósitos, esparadrapos) y productos de aportación reducida (ej. sondas, cánulas, aparatos de inhalación, bolsas de colostomía).

Heridas y Material de Cura

Definición de Herida

Una herida es toda lesión causada por un traumatismo que produce una alteración en la integridad de la piel.

Material de Cura Específico

Algodón

El algodón es un producto natural que se transforma en algodón hidrófilo para su aplicación sanitaria.

Gasas Hidrófilas

Se dividen en tres tipos principales:

• Compresas: Apósitos absorbentes hechos de hilos de algodón.
• Torundas: Apósitos esféricos de gasa con los bordes plegados hacia el interior.
• Tiras: Apósito con forma de cinta estrecha y bordes orillados.

Adhesivos

Los adhesivos se clasifican en:

• Esparadrapo.
• Láminas adhesivas.
• Tira adhesiva.
• Tiras nasales.
• Parches oculares.

Material de Sutura y Vendajes

Componentes de la Sutura

• Hilos: Se dividen en reabsorbibles o no reabsorbibles.
• Agujas: Actúan como guías del hilo a través de los tejidos.
• Portagujas: Instrumentos que sujetan la aguja y el hilo.
• Ágrafes: Suturas metálicas utilizadas para unir los bordes de heridas superficiales.
• Suturas cutáneas: Tiras de papel poroso adhesivo capaces de aproximar los bordes de la herida.

Vendas

Las vendas son productos sanitarios (PS) en forma de tiras. Sus funciones principales son:

• Limitar la movilidad.
• Fijar tracciones.
• Promover la absorción de líquidos.

Clasificación de Vendas

• Vendas para fijar apósitos.
• Vendas para inmovilizar.
• Vendas de protección.
• Vendas de compresión.

Apósitos para Úlceras

Los apósitos para úlceras pueden tener distinta composición, incluyendo:

• Alginato cálcico.
• Hidrocoloide.
• Poliuretano.
• Silicona.

Termorregulación y Variaciones de la Temperatura Corporal

Factores que Modifican la Temperatura Corporal

1. Alteraciones clínicas a lo largo de la jornada (ritmo circadiano).
2. Edad.
3. Ciclo menstrual.
4. Zona corporal de medición.
5. Otros factores (ej. ejercicio, ingesta).

Variaciones Patológicas de la Temperatura

• Hipotermia: Temperatura inferior a 36 grados.
• Febrícula: Temperatura entre 37,1 y 37,9 grados.
• Fiebre: Temperatura superior a 38 grados.

Formas de Presentación de la Fiebre

1. Fiebre Intermitente: Con cambios bruscos, alternando picos altos y periodos normales.
2. Fiebre Ondulante: Varía significativamente a lo largo del día, pero sin alcanzar la normalidad.
3. Fiebre en Meseta (Sostenida): Permanece elevada constantemente con variaciones mínimas.

Instrumentos de Medida

Para la medición de la temperatura, se utilizan diversos instrumentos:

• Termómetros clínicos de vidrio.
• Termómetros electrónicos digitales.
• Termómetros de infrarrojos.
• Tiras térmicas.