Fundamentos de Cromatografía, Control de Calidad y Protocolos de Auditoría Farmacéutica
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Manual Técnico de Calidad: Fórmulas, Procesos y Estándares Regulatorios
Fórmulas Fundamentales de Cromatografía y Cuantificación
Cálculos de Respuesta y Concentración
- Factor de Respuesta (FR) = Cantidad inyectada / Área inyectada
- Nanogramos (ng) inyectados = Área de la muestra / FR
- Concentración (C) = Cantidad (ng) / Volumen inyectado (µL)
- Factor de Dilución (FD) = Volumen final / Alícuota
Parámetros de Columna y Flujo
- Volumen (V) = π · r² · L
- Tiempo Muerto (t₀) = V / Flujo (Nota: 1 mm³ = 0.001 mL)
Eficiencia y Resolución Cromatográfica
- Número de Platos Teóricos (N) = 16 · (t₁ / W)²
- Altura Equivalente de Plato Teórico (H) = L / N
- Resolución (Rₛ) = (2 · Δt₁) / (∑ W)
- Resolución (Rₛ) = ((√N) / 4) · (( α - 1) /
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