Estándares de Calidad en Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales: Requisitos y Buenas Prácticas
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Regulación y Estándares de Calidad en Farmacia
El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, aprueba las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Este decreto establece todos los requisitos generales referentes a la formulación magistral, incluyendo:
- Requisitos del personal
- Requisitos de los locales
- Requisitos del utillaje
- Manejo de materias primas
- Proceso de elaboración, entre otros.
La Real Farmacopea Española, por su parte, compila las especificaciones técnicas de las materias primas, así como los ensayos, valoraciones y controles que se deben efectuar sobre ellas.
Garantía de Calidad: Eficacia, Seguridad y Estabilidad
Toda Fórmula Magistral (FM) o Preparado Oficinal (PO) debe ser... Continuar leyendo "Estándares de Calidad en Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales: Requisitos y Buenas Prácticas" »