Normas de Correcta Fabricación: Producción, Calidad y Validación
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Principios Fundamentales de las Normas de Correcta Fabricación (NCF)
Este documento describe aspectos clave de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicables a la producción y control de calidad.
Materiales Almacenables
Se pueden almacenar los siguientes tipos de materiales:
- Materiales de partida
- Materiales de acondicionamiento
- Productos intermedios y acabados
Requisitos Básicos de las NCF
Para cumplir con las NCF, se deben asegurar los siguientes puntos:
- Los procesos de fabricación se definen claramente.
- Se validan los pasos críticos del proceso.
- Se proporcionan los medios necesarios para cumplir las NCF:
- Personal formado y cualificado.
- Instalaciones y espacios adecuados.
- Equipos y servicios adecuados.
- Materiales, envases y etiquetas correctos.