Guia de Mostreig i Control de Qualitat en Farmàcia

Control de qualitat i mostreig farmacèutic

1. Quan és necessari homogeneïtzar el lot abans de prendre la mostra?

• a) Sempre, independentment de les característiques del producte
• b) Només quan el lot és molt gran
• ✓ c) Quan el producte és heterogeni, perquè mostres de zones diferents podrien ser distintes
• d) Quan el producte és un líquid clar i transparent

2. Quines són les principals dificultats per aconseguir la representativitat d'una mostra?

• a) El preu del producte, la localització i la data de fabricació
• b) La temperatura, la pressió i la humitat ambientals
• c) El color, l'olor i la densitat del producte
• ✓ d) L'heterogeneïtat del lot, la grandària del lot i la preservació de la mostra

3. Com influeix la grandària de la mostra en la representativitat?

• a) La grandària no té cap influència en la representativitat
• b) Només la composició química determina la representativitat
• c) Com més gran és la mostra, menys representativa és del lot
• ✓ d) Com més gran és la mostra, més representativa és del lot

4. Quan el lot és molt gran, com es millora la representativitat de l'anàlisi?

• a) Eliminant les zones perimetrals del lot
• b) Prenent una única mostra molt gran
• c) Analitzant el producte abans d'envasar-lo
• ✓ d) Prenent diverses mostres de zones diferents del lot

Fases de l'anàlisi i plans de mostreig

5. Quines són les tres fases de l'anàlisi de lots a partir de mostres?

• a) Física, química i microbiològica
• b) Planificació, execució i informe
• c) Recollida, emmagatzematge i destrucció
• ✓ d) Preanalítica, analítica i postanalítica

6. Quines accions s'inclouen en la fase analítica?

• a) El pla de mostreig i la conservació de les mostres
• ✓ b) La realització de les anàlisis i l'emissió i validació d'informes
• c) L'eliminació de les mostres i l'arxiu dels resultats
• d) El transport de les mostres i el seu registre al laboratori

7. Quina informació ha d'incloure el pla de mostreig?

• a) Només els riscos per a la salut del personal
• b) Únicament la data de recollida i el nom del tècnic
• ✓ c) El lot, el mètode de mostreig, la tècnica, el recipient i els riscos
• d) Els resultats previstos i les conclusions esperades

8. En què consisteix el mostreig simple?

• ✓ a) En prendre una sola mostra del lot
• b) En analitzar el lot complet sense prendre mostres
• c) En prendre dues mostres i comparar-les
• d) En prendre diverses mostres de zones aleatòries del lot

9. En el mostreig doble, quan es pren una segona mostra?

• a) Sempre, independentment del resultat de la primera
• b) Quan la primera mostra dona una qualitat molt alta
• ✓ c) Quan el resultat de la primera mostra és dubtós o intermedi
• d) Quan la primera mostra dona una qualitat molt pobra

10. En el mostreig múltiple, com es pren la decisió sobre el lot?

• ✓ a) S'accepta el lot si el 100% de les mostres són positives
• b) S'accepta sempre el lot si la primera mostra és positiva
• c) Es destrueix el lot si alguna mostra és negativa
• d) Es decideix en funció del nombre de positius i negatius

Tècniques de presa de mostres i envasat

11. De quins factors depèn principalment la tècnica de mostreig escollida?

• ✓ a) De la grandària i de les característiques del lot
• b) Del nom del fabricant i del país d'origen
• c) Del color i l'olor del producte
• d) Del preu del producte i de la data de caducitat

12. Per a la presa de mostres de sòlids en petites quantitats, quin instrument s'utilitza habitualment?

• a) Una espàtula, prèvia homogeneïtzació del producte
• ✓ b) Un calador de bossa cònic i acanalat
• c) Una sonda de dos tubs metàl·lics
• d) Un mostrejador-cullerot de metall cònic

13. Com funciona el calador-sonda per prendre mostres de sòlids a granel?

• a) S'agita vigorosament dins del lot per barrejar totes les capes
• b) S'introdueix obert i es retira immediatament sense girar
• ✓ c) S'introdueix tancat, es gira per omplir les cavitats i es torna a girar per tancar-les i extreure'l
• d) Es deixa dins del lot durant 24 hores per a una absorció uniforme

14. El mostreig continu s'utilitza principalment en:

• a) Oficines de farmàcia per a la recollida d'orina
• b) Laboratoris clínics per a mostres de sang
• ✓ c) Processos industrials
• d) Estudis de qualitat d'aigües en zones naturals

15. Quin requisit mínim han de complir els envasos per a mostres?

• a) Han de ser biodegradables i de material reciclat certificat
• b) Han de tenir una capacitat mínima d'un litre i una obertura ampla
• c) Han de ser sempre de vidre borosilicat i de color ambre
• ✓ d) No han d'alliberar substàncies contaminants

16. Per quina raó els envasos de vidre NO s'utilitzen quan es volen analitzar minerals com el fluor o el bor?

• a) Perquè el vidre és opac i no permet veure l'estat de la mostra
• ✓ b) Perquè el vidre conté aquestes substàncies i podria barrejar-les amb la mostra
• c) Perquè el vidre no pot tancar-se hermèticament de manera eficaç
• d) Perquè el vidre és massa fràgil per a aquest tipus de productes

Conservació i transport de mostres

17. Quines condicions de conservació s'apliquen a mostres d'orina i femtes?

• a) A temperatura ambient i analitzades en menys de 72 hores
• b) Congelades a -20 °C i analitzades en menys de 7 dies
• ✓ c) Refrigerades a 2-8 °C i enviades al laboratori en menys de 24 hores
• d) Ultracongelades a -80 °C fins al moment de l'anàlisi

18. Quin mètode físic és el més usat per conservar mostres biològiques?

• ✓ a) El fred (refrigeració, congelació o ultracongelació)
• b) La pressió elevada en recipients segellats
• c) La dessecació per calor
• d) La irradiació ultraviolada

19. Per què és important que el conservant triat sigui compatible amb l'anàlisi que es farà?

• a) Perquè la normativa legal indica el tipus de conservant
• b) Perquè els conservants incompatibles fan malbé la mostra
• ✓ c) Perquè si no és compatible pot interferir en els resultats i donar informació falsa sobre la mostra
• d) Totes són correctes

20. Quines tres característiques ha de tenir el contenidor de transport de mostres a la farmàcia?

• ✓ a) Isotèrmic, estanc i resistent
• b) De vidre transparent, amb una etiqueta mínima i tancat amb cinta adhesiva
• c) De plàstic rígid, sense tancament i amb el nom del pacient al fons
• d) Gran, lleuger i de color verd

21. Quin document s'utilitza per registrar la presa de mostres d'un producte elaborat a la farmàcia?

• a) La guia d'elaboració, control i registre
• b) Un full d'expedició enviat al laboratori extern
• ✓ c) El PNT genèric de presa de mostres de sòlids
• d) El butlletí d'anàlisi del proveïdor

22. Quan es rebutja una mostra externa al laboratori?

• a) Quan el color de la mostra no coincideix amb el descrit al PNT
• b) Sempra que l'envàs sigui de vidre en lloc de plàstic
• c) Quan la mostra pesa menys de 10 g
• ✓ d) Quan l'envàs està deteriorat o les condicions de transport no han estat adequades

Tipus de mostres i anàlisi d'orina

23. Per obtenir una alíquota representativa de la mostra, quina acció prèvia és necessària?

• a) Congelar la mostra 24 hores abans
• ✓ b) Homogeneïtzar la mostra prèviament
• c) Diluir la mostra amb aigua destil·lada
• d) Escalfar la mostra a 60 °C per eliminar microorganismes

24. Quins tres tipus de mostres es manegen habitualment en l'entorn farmacèutic?

• a) Primàries, secundàries i terciàries
• b) Internes, externes i de control
• ✓ c) Sòlides, líquides i gasoses
• d) De productes, clíniques i d'aigües

25. Quins dels exemples següents es consideren una mostra clínica?

• a) Comprimit, càpsula, xarop i crema
• b) Aigua potable, de piscina, de reg i residual
• c) Plàstic, vidre, metall i ceràmica
• ✓ d) Sang, orina, femta, saliva i exsudats

26. En el control de qualitat de la fabricació de medicaments, sobre quins productes es fan controls?

• a) Únicament sobre els materials de condicionament
• b) Únicament sobre el producte acabat final
• c) Únicament sobre les matèries primeres que entren al procés
• ✓ d) Sobre les matèries primeres, els productes intermedis i les formes farmacèutiques acabades

27. Quins dos tipus d'anàlisi es realitzen en una analítica bàsica d'orina?

• a) Físic i químic
• b) Pes molecular i espectre infraroig
• ✓ c) Viscositat i conductivitat elèctrica
• d) Microbiològic i genètic

28. Quines substàncies es poden detectar amb la tira reactiva d'orina?

• a) Ions de ferro, bor i sílice
• b) Vitamines, minerals i aminoàcids
• ✓ c) Leucòcits, nitrits, proteïna, glucosa, cetones...
• d) Anticossos, antígens i hormones

29. Quant de temps s'ha de mantenir la tira reactiva d'orina abans de llegir el resultat?

• a) Entre 5 i 10 hores
• b) Immediatament, en el moment de retirar-la de la mostra
• c) Entre 10 i 30 minuts
• ✓ d) 2 minuts

30. Si la mostra d'orina no es pot processar el mateix dia, com s'ha de conservar?

• a) Congelada a -20 °C en un tub tancat
• b) A -80 °C per mantenir l'estabilitat cel·lular
• ✓ c) A temperatura ambient, tapada amb paper d'alumini
• d) A la nevera a uns 4 °C, protegida de la llum