Formes Farmacèutiques: Tipus, Característiques i Elaboració

1. Conceptes de Formes Farmacèutiques

• Càpsules gelatinoses: Formes farmacèutiques constituïdes per una coberta de gelatina, a la qual s'afegeixen o no excipients i substàncies plastificants com el glicerol. Al seu interior es troben, en forma líquida, sòlida o pastosa, un o diversos principis actius i excipients, com diluents, lubricants o disgregants.
• Pólvores: Són preparacions formades per partícules sòlides, lliures, seques i més o menys fines.
• Lot: Disposició individualitzada a la qual s'adapten els principis actius i excipients per a constituir un medicament.
• Comprimit: Preparacions de consistència sòlida, cadascuna de les quals conté una unitat de dosificació d'un o més principis actius. S'obtenen aglomerant, per compressió, un volum constant de partícules.
• Pastilles: Són formes farmacèutiques sòlides obtingudes per conglutinació en calent, de forma variable, flexible i de fractura llisa. Estan constituïdes per la substància medicamentosa, la substància aglutinant, sacarosa en proporció igual o lleugerament inferior a la substància aglutinant i substàncies que afavoreixen les característiques organolèptiques.

2. Qüestions sobre Comprimits

• a) On s'allibera el principi actiu amb recobriment entèric?

  A l'intestí.

• b) Per què no es pot fer el recobriment d'un comprimit immediatament després de la compressió?

  Perquè s'ha d'esperar que el comprimit adopti les seves dimensions definitives.

• c) Quins controls posològics es realitzen als comprimits?

  • Uniformitat de pes.
  • Uniformitat de contingut.

• d) Quines són les característiques organolèptiques que s'analitzen dels comprimits?

  Aspecte, olor, textura i sabor.

• e) Parts fonamentals del sistema de compressió d'una comprimidora:

  Punxons, matriu, sistema de distribució i plat horitzontal.

• f) Principals problemes en la compressió per via directa:

  Que el principi actiu i l'excipient presentin diferents mides de partícules i provoquin una distribució no uniforme.

• g) Fases del procés de compressió en una comprimidora excèntrica:

  1. Alimentació.
  2. Emplenament.
  3. Compressió.
  4. Ejecció.
  Es tracta d'una màquina de comprimir excèntrica.

3. Afirmacions sobre Formes Farmacèutiques

1. Quin tipus d'excipient augmenta la resistència a la fractura i disminueix la friabilitat?

   c) Aglutinants.

2. L'assaig basat en la determinació dels pesos individuals d'un nombre d'unitats per comprovar si es troba dins dels límits establerts s'anomena:

   a) Assaig d'uniformitat de massa.

3. Per reduir l'adherència als punxons s'utilitzen:

   c) Lliscants.

4. La pel·letització:

   a) És un procés de formació de grànuls recoberts i de forma més o menys esfèrica que es realitza en un llit fluid.

5. Les fases de funcionament de les màquines encapsuladores són:

   b) Col·locació de les càpsules, separació del cap i el cos, dosificació del contingut, tancament i expulsió.

6. El pH a l'estómac:

   d) És àcid.

7. Per a la compressió directa cal:

   d) Totes són certes.

8. Les pomades són:

   b) Barreges d'una sola fase en la qual es dispersen sòlids o líquids.

9. El procediment directe per al mesclat de les fases en l'elaboració d'una emulsió de tipus O/A consisteix en:

   c) Addicció de la fase oliosa sobre la fase aquosa.

10. En la formació de gels de carbòmer, l'agent neutralitzant és:

    c) La trietanolamina o un altre àlcali.

11. Els supositoris:

    d) Cap de les anteriors.

12. Les fases de preparació de supositoris són:

    a) Tractament dels excipients, fusió del principi actiu, fusió dels excipients, homogeneïtzació, emmotllament i refredament.

13. Els assajos químics que es realitzen als supositoris són:

    c) Uniformitat de contingut.

14. Què mostren les següents figures?

    a) Sistemes d'ompliment de càpsules.

15. El procés de drageat:

    b) És un mètode que consisteix en l'aplicació sobre el comprimit nu o nucli de diverses cobertes de xarop.

4. Càpsules, Granulats i Altres Formes Sòlides

• a) Quin és el material més freqüent per a les càpsules?

  La gelatina.

• b) Mètodes de fabricació de càpsules toves:

  La gelatina en forma de làmines es macera en aigua desmineralitzada durant 12 hores. Es submergeix en l'agent plastificant (glicerol) i s'escalfa al bany maria fins a la dissolució total. S'afegeixen altres components (conservants...) i es concentra fins a la viscositat desitjada. Hi ha dos procediments molt utilitzats: el mètode de les plaques (Colton i Upjohn) i el de les matrius giratòries (Scherer).

• c) Substàncies responsables de l'efervescència:

  Àcids, carbonats o bicarbonats.

• d) Quin gas es desprèn en dissoldre un granulat efervescent?

  CO₂.

• e) Què és el fenomen de la segregació d'un granulat?

  Separació de partícules a causa de la diferència de mida i densitat.

• f) Passos del procés de granulació per via seca:

  Polvorització, mescla (fàrmac + excipient), compactació, fragmentació, granulació i tamisat.

• g) Quan està indicada la granulació per via seca?

  Quan algun dels components que s'ha de granular es degrada per l'acció de la humitat.

5. Preparacions Semisòlides

• 1. Quines substàncies mantenen estable una emulsió?

  Els emulgents tensioactius.

• 2. Què és una Cold-Cream?

  És una crema refrescant. Són làbils i cedeixen aigua amb facilitat.

• 3. Característiques dels excipients dels òvuls:

  • Han de ser adequats perquè es fonguin a 37ºC o es dissolguin en la zona d'aplicació.
  • Han de ser innocus i ben tolerats.
  • Han de ser inerts i estables amb els principis actius.
  • Han de presentar certa consistència, ni tous ni rígids.
  • Han de facilitar l'alliberament ràpid del principi actiu.

• 4. Causes de la variació de pes en els supositoris:

  Anomalies d'origen tecnològic, supositoris heterogenis, enduriment de la massa, falta de cohesió del supositori, fissures en els supositoris i dificultat de modelatge.

• 5. Factors que influeixen en la viscositat d'un carbòmer:

  La temperatura, l'agitació i el pH.