Biobancos en Andalucía: Normativa, Redes y Gestión de Muestras Biológicas

Gestión de biobancos y muestras biológicas

El biobanco establece la recogida, almacenamiento y distribución de material biológico y datos asociados, conforme a los criterios de la OCDE sobre recursos biológicos, la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, y los criterios de calidad, orden y destino.

El material biológico comprende organismos vivos, células, genes e información relativa a los mismos.

Estrategias colaborativas de gestión

• Colecciones asociadas a un proyecto concreto o a una línea de trabajo: por ejemplo, los CIBER.
• Biobanco en red: varias instituciones asociadas en torno a un nodo central que constituye una figura jurídica que incluye a las demás.
• Red de biobancos: varias instituciones se asocian en torno a un nodo de coordinación; la entidad jurídica son cada uno de los biobancos asociados.
• Red de redes: varias redes se agrupan bajo un nodo central de coordinación que representa la calidad, la confidencialidad, la sinergia y la colaboración.

Red Nacional de Biobancos

Promovida y financiada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), se crea mediante la Resolución de 20 de marzo de 2009 como una red de redes. Está integrada por 63 nodos in situ, 52 biobancos hospitalarios y 11 nodos adicionales.

Marco normativo

• Nacional: Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica; Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica.
• Andalucía: Decreto 1/2013, de 8 de enero, de autorización y constitución de biobancos en Andalucía; Ley 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, y su Decreto 1729/1997; y Decreto 41/2002, de 14 de noviembre.

Requisitos en Andalucía

• Autorización previa de la Consejería competente.
• Titular científico y de ficheros.
• Dos comités externos: científico y ético.
• Ausencia de ánimo de lucro.
• Ficheros, agencia y autonomía conforme a los requisitos del Real Decreto 1716/2011.

El Registro Andaluz de Biobancos es público e informativo respecto al objeto de los datos.

Biobanco en red andaluz

El Biobanco en Red de Andalucía se constituye con nodos con titular, un comité científico y un comité coordinador de ética de la investigación andaluza. Su Consejo Rector es el órgano colegiado de dirección, control y supervisión; el Comité Científico es el órgano de asesoramiento y evaluación científica.

La Fundación Progreso y Salud, adscrita a la Consejería de Salud, gestiona los biobancos, que integran bancos de sangre y tejidos con fines terapéuticos, biobancos de investigación en cualquier espacio público y colecciones, entre otros. Sus productos son la sangre, los derivados, los tejidos y las muestras para investigación.

Sus servicios incluyen preservar, procesar, proveer, asesorar y formar, y se articulan en dos ejes: la gestión de solicitudes y distribución de biorrecursos, y una unidad de calidad.

La estructura se compone de 26 nodos asociados, una plataforma provincial y un nodo coordinador en Granada.

Salud mental: decreto de atención especializada

El Decreto 77/2008, de 4 de marzo, regula la atención especializada en salud mental, que comprende las siguientes unidades:

• Unidad de salud mental comunitaria: atención de primer nivel, ambulatoria y domiciliaria.
• Unidad de hospitalización de salud mental: hospitalización completa y de corta o larga duración.
• Unidad de salud mental infanto-juvenil: atención ambulatoria y hospitalaria completa o parcial.
• Unidad de rehabilitación de salud mental: atención ambulatoria para recuperar habilidades sociales, reinserción social y laboral.
• Hospital de día de salud mental: hospitalización parcial, recurso intermedio entre la comunidad y la unidad hospitalaria.
• Comunidad terapéutica: tratamiento intensivo, de forma permanente, completa y prolongada, en régimen residencial.
• Unidad de gestión clínica de salud mental: organiza a los especialistas con el objetivo de desarrollar la actividad asistencial, la promoción de la salud, la prevención de enfermedades, los cuidados de enfermería, la rehabilitación y el apoyo integral social a las personas con problemas de salud mental grave, con autonomía.