Chuletas y apuntes de Diseño e Ingeniería

Definición de Validación

Decreto Supremo Nº3 NT127

Acción documentada, efectuada en concordancia con los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura y de Laboratorio, que demuestran que los procedimientos, procesos, actividades o sistemas empleados en la producción y en el control de calidad, son conducentes a los resultados dispuestos, dentro de los límites establecidos.

¿Por qué validar?

• En primer lugar, y ciertamente la más importante, una de las razones para la validación es que es un requisito regulatorio para prácticamente todos los procesos en la industria mundial de atención médica: productos farmacéuticos, biológicos y dispositivos médicos. Las agencias reguladoras de todo el mundo esperan que las empresas validen

IV. Completa (5 pts)

1. Derecho laboral: Es el conjunto de principios teóricos y normas positivas que regulan las relaciones jurídicas entre empleados y trabajadores, y de ambos con el Estado, originadas por la prestación voluntaria, subordinada y retribuida de la actividad humana para la producción de bienes y servicios.
2. El organismo de aplicación del Estudio de Impacto Ambiental es el MADES.
3. Son responsables de ordenar el Territorio INDERT.
4. El MAG es la autoridad competente en materia de semillas, controla el cumplimiento de las disposiciones de la presente ley y la aplica a través de su organismo técnico, Dirección de semillas.
5. Según el código laboral, los trabajadores de hasta 5 años de antigüedad tienen 12 días corridos, con

Clasificación de Gamas de Mantenimiento

Es conveniente agrupar las gamas de mantenimiento teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

• De la misma especialidad.
• Por frecuencias de realización.

Tipos de Gamas por Frecuencia

• Rondas diarias: Tareas que se realizan fácilmente.
• Gamas semanales y mensuales: Tareas más complicadas, que no se realizan a diario.
• Gamas anuales: Revisión completa del equipo.

Puesta en Marcha del Plan de Mantenimiento

Para una implementación exitosa del plan, considere los siguientes pasos:

1. Asegurarse de que todo lo indicado en el plan es realizable.
2. Designar una o varias personas que se encargarán de su realización.
3. Realizar una acción formativa para la puesta en marcha de las gamas.
4. Durante las primeras semanas tras la puesta

Optimización de Procesos y Calidad en la Industria

Pasos Clave para un Plan CAPA Eficiente

Secuencia de pasos principales a considerar para abordar un plan CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) de forma eficiente y eficaz:

• Identificar: Define el problema.
• Evaluación: Determina el nivel de riesgo del problema.
• Investigación: Establece un procedimiento escrito para realizar la investigación del problema.
• Análisis: Determina la causa raíz y las causas que contribuyen a un problema.
• Plan de Acción: Desarrolla el plan CAPA.
• Implementación: Asigna recursos para implementar cada acción a realizar para abordar el problema.
• Seguimiento: Verifica y confirma si los objetivos CAPA se cumplieron.

Proceso de Auditoría: Etapas y Objetivos

La auditoría... Continuar leyendo "Gestión de Calidad y Procesos: CAPA, Auditoría y Validación en la Industria" »

Definición y Objetivos del Surtido

El surtido se define como el número de referencias o productos que un establecimiento ofrece a sus clientes. Su objetivo principal es satisfacer las necesidades y deseos de los consumidores.

Características Principales del Surtido

• Amplitud
• Profundidad
• Longitud

Estructura del Surtido: Niveles de Clasificación

El surtido se estructura en diferentes niveles jerárquicos para facilitar su gestión:

• Departamentos: Clasificación común en grandes superficies, como hipermercados.
• Secciones: Unidades de negocio independientes que agrupan categorías homogéneas. Ejemplo: en la sección de alimentos, encontramos las subsecciones de frescos, lácteos, etc.
• Categorías: Conjunto de artículos interrelacionados o sustituibles

Conceptos Clave en la Manipulación de Materiales Dentales

Tiempo de Manipulación o de Trabajo

Es el tiempo que transcurre desde que se culmina de mezclar hasta su colocación definitiva en boca. Durante este tiempo, la viscosidad del material no aumenta. Es fundamental respetar el tiempo de trabajo especificado por el fabricante.

Tiempo de Fraguado Aparente o Tiempo de Fraguado

Es el tiempo que tenemos que esperar, sin mover el material, para que fragüe correctamente luego de estar en contacto con los tejidos.

Tiempo de Fraguado Real

No suele tener interés en la manipulación, ya que se prolonga mucho más allá de la técnica clínica terminada y el paciente fuera de la consulta. Se define como el tiempo que pasa desde que se ponen en contacto... Continuar leyendo "Materiales de Obturación Dental: Clasificación, Usos y Manipulación" »

Prototipado: La Clave para el Éxito de Productos y Servicios

El prototipado es la acción por la que se crea una primera versión de un producto o de un servicio para poder aprobar y evaluar si cumple los objetivos predefinidos.

Prototipos de Alta y Baja Fidelidad

- Prototipos de baja fidelidad: Implementan aspectos generales, pero no desarrollan los detalles. No incluyen un gran número de funcionalidades e incorporan escasos elementos de diseño. Son de bajo coste.

- Prototipos de alta fidelidad: Implican mayor concreción del desarrollo del producto al incluir el máximo de funcionalidades y un diseño más elaborado. Son más costosos.

Beneficios del Prototipado

1. Minimiza riesgos de posibles fallos del producto antes de que este salga al mercado.

Cinemática

La cinemática es la rama de la mecánica que estudia el movimiento de los cuerpos sin considerar las causas que lo producen. A continuación, se presentan algunas relaciones fundamentales:

• Velocidad lineal y angular:
  • v1 = v2
  • ω1 * r1 = ω2 * r2
• Potencia (P):
  • P1 = P2
  • P = F * v (Potencia = Fuerza * Velocidad lineal)
• Relación entre fuerza, velocidad y potencia:
  • F1 * v1 = F2 * v2
  • F1 * ω1 * r1 = F2 * ω2 * r2
• Momento o Par (M):
  • M1 * ω1 = M2 * ω2
  • M = F * D (Momento = Fuerza * Distancia)
• Relación entre velocidad lineal y angular:
  • v = ω * r (Velocidad lineal = Velocidad angular * Radio)
• Conceptos de transmisión:
  • i = ω2 / ω1 (Relación de transmisión)
  • Motriz: Elemento que impulsa (generalmente a la izquierda en diagramas de transmisión).
  • Conducida:

Parámetros Geométricos Fundamentales en Minería a Cielo Abierto

Elementos Clave del Diseño

• Banco: Segmento horizontal de roca extraída, definido por niveles o tajadas. Sus dimensiones típicas oscilan entre 13 y 18 metros.
• Berma: Franja de seguridad horizontal ubicada entre dos bancos consecutivos en una mina a cielo abierto. Su propósito principal es prevenir derrumbes y garantizar la estabilidad. Su ancho suele variar entre 8 y 12 metros.
• Talud: Representa la inclinación general de las paredes de la mina. Según estudios geotécnicos, esta inclinación puede variar entre 45° y 88°.
• Rampa: Vía de acceso diseñada para la circulación de equipos pesados, con un ancho de 25 a 40 metros.
• Cara del Banco/Talud: Corresponde a la superficie vertical

Para determinar el costo del camino (CC) se deben considerar una serie de factores que surgen del estudio previo, empezando por el trazado que definirá la zona del camino, siguiendo por los costos de su construcción y mantenimiento. Esto involucra los siguientes ítems:

Costo de Expropiación

Es la erogación resultante del pago a los propietarios de las superficies que afecta el camino. Se denomina Cz y se calcula en $/Ha.

Costo de la Obra Básica

Involucra el costo del paquete estructural, cunetas, banquinas, incluyendo maquinarias, personal, materiales, etc. Se denomina Cob y se calcula en $/m³.

Costo del Pavimento

Es lo que cuesta el pavimento, que puede ser rígido o flexible, incluyendo maquinarias, personal, materiales, etc., necesarios... Continuar leyendo "Calculando el Costo Integral de Construcción y Mantenimiento de Caminos" »