Conceptos Clave en Ensayos Clínicos, Ética y Gestión de Proyectos de Investigación
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Conceptos Fundamentales en la Investigación Clínica y Científica
Fases de los Ensayos Clínicos
- Objetivo de la Fase I de un ensayo clínico de investigación: Probar dosis y efectos en voluntarios sanos.
- Objetivo principal de la Fase IV de un ensayo clínico en investigación: Evaluar la seguridad y efectividad del medicamento a largo plazo después de su comercialización.
Metodología y Diseño de Estudios
- Asignación aleatoria: Procedimiento sistemático y reproducible para distribuir al azar los participantes en los grupos de tratamiento.
- Característica del simple ciego en un ensayo clínico: Los participantes no saben a qué grupo están asignados.
- Característica del doble ciego en un ensayo clínico: Tanto los participantes como los investigadores