Procedimientos de Inspección de Calidad: Métodos S, Sigma y Atributos

Método S por Doble Combinación (Dos Límites)

1. Dirigirse a la Tabla A1 y obtener la letra correspondiente fijándose en el tamaño del lote.
2. Consultar las tablas B1, B2 o B3 según el tipo de inspección (normal, rigurosa o reducida). Utilizando la letra código y el NQA (Nivel de Calidad Aceptable), determinamos el tamaño de la muestra (n).
3. Calcular la media (X) y la desviación estándar (S).
4. Si la media está fuera de los límites, se rechaza el lote.
5. Si LIE ≤ X ≤ LSE, se deben aplicar los criterios de aceptabilidad.

Criterios de Aceptabilidad

• Consultar la Tabla D1; con la letra y el NQA, obtendremos el valor Fs.
• Calcular el Smax mediante la fórmula: Smax = Fs * (LSE - LIE).
• Si S ≥ Smax: El lote se RECHAZA.
• Si S ≤ Smax: Se ACEPTA el lote y se aplica el Método Gráfico.

Método Gráfico

• Seleccionaremos el gráfico correspondiente con la letra y el código indicado.
• Calculamos las coordenadas pertinentes.
• Situamos el punto en el gráfico.
• Observar la curva según el NQA establecido.
• Si el punto está a la izquierda de la curva: Se ACEPTA el lote.
• Si el punto está a la derecha de la curva: Se RECHAZA el lote.

Método Sigma

Este método se aplica cuando conocemos la desviación estándar (σ) y esta se mantiene estable.

1. Consultar la Tabla A1 para obtener la letra código basándose en la cantidad del lote.
2. A partir del tamaño del lote (N) y del nivel de inspección, determinamos la letra, el código y el NQA.
3. Dirigirse a las tablas C1, C2 o C3 según el tipo de inspección. Con la letra, el código y el NQA, obtenemos el tamaño de la muestra para calcular la media muestral al azar.
4. Si la media (X) se encuentra fuera de los límites:
5. Si LIE ≤ X ≤ LSE, se aplican los criterios de aceptabilidad.

Por un solo límite de especificación

• Calcular: Xs = Ls - Ks y Xi = Li + Ks.
• Si Qs ≥ K o Qi ≥ K.
• Si (X ≤ Xs / X ≥ Xi): Se ACEPTA el lote.
• Si Xi ≤ X ≤ Xs.

Pasos para el Método por Atributos

Reglas de criterio de cambio de inspección

Ejemplo práctico de ejercicio por atributos

1. Según la norma ISO 2859, utilizaremos el Nivel de Inspección II de la Tabla 1.
2. La partida suministrada es de 7500 viales de vidrio para acondicionamiento de gentamicina de 50 mg/ml. La tabla nos indica la letra L.
3. Pasamos a la Tabla II-A, donde encontramos los planes de muestreo simple para inspección normal. La letra L corresponde a un tamaño de muestra (n) de 200 viales.
4. Se tomará al azar una muestra de 200 viales.
5. La Tabla II-A indica los criterios de aceptación (Ac) y rechazo (Re) para la letra L y los niveles de calidad aceptable establecidos:

A) Por defectos críticos (NQA = 0,10)

La Tabla II-A indica que es necesario cambiar el muestreo a la letra K, que corresponde a un tamaño de 125 viales.

• n = 125
• Ac = 0
• Re = 1

Si no encontramos ningún vial defectuoso, aceptamos la partida; si encontramos uno, la rechazamos.

B) Por defectos principales (NQA = 0,40)

Para la letra L, la Tabla II-A indica un tamaño de muestra de 200.

• n = 200
• Ac = 2
• Re = 3

En esta inspección de la muestra de 200 viales, debemos encontrar máximo 2 viales defectuosos para aceptar el lote; si encontramos 3, se procede al rechazo.

C) Por defectos secundarios (NQA = 0,65)

La Tabla II-A indica para la letra L:

• n = 200
• Ac = 3
• Re = 4

La partida se acepta si encontramos hasta 3 viales defectuosos y se rechaza si se encuentran 4 o más.