Optimització de Laboratoris: BPL, Gestió Documental i ISO 17025

Aspectes Clau de les BPL en Laboratoris

Organització i Personal

Les Bones Pràctiques de Laboratori (BPL) afecten l'organització, personal, àrees de treball, equips, procediments analítics, operacions i informes.

Problemes sense BPL

• Fiabilitat dels assajos compromesa.
• Dificultat per replicar experiments.
• Traçabilitat dels resultats impossible.
• Incertesa sobre l'adequació de l'àrea de treball.

Gestió de Documentació i Arxius

Pla d'Organització

Accés restringit, índex detallat, registre de moviments, conservació segons programa de qualitat, sala adequada (neteja, seguretat contra incendis, temperatura).

PNT i Fitxa d'Instrument

PNT (Procediment Normalitzat de Treball)

Passos clars i ordenats, paràgrafs curts, redacció precisa, data i codi. Inclou introducció, procediments, dades, riscos, residus i bibliografia.

Fitxa d'Instrument

Data d'arribada, responsable, especificacions tècniques, empresa proveïdora, calibratge, ús, número de sèrie, ubicació i codi.

Auditoria Parcial

Estratègia

Auditar els treballadors: nombre, descripció del treball per un company i revisió del currículum per verificar la formació.

Control de Documents

Accions

1. Elaboració del document.
2. Revisió inicial.
3. Aprovació de la primera versió.
4. Revisió addicional.
5. Modificació de punts.
6. Aprovació de la segona versió.

Compra de Nitrit de Sodi

Procés

Seguir el procediment de compra del laboratori, assegurar la inspecció dels materials, revisar i aprovar la documentació de compra, mantenir registres i llista de proveïdors aprovats.

Documents segons ISO 17025

Tipus de Documents

Organització, sistema de gestió, control de documents, aprovació, emissió, canvis, revisió de comandes, subcontratació, compres, servei al client, queixes, millores, accions correctives i preventives.

Manual de Qualitat

Estableix la política del sistema d'administració de la qualitat.

No Conformitat en Bulletí d'Assajos

Accions Correctives

Analitzar les causes, implementar accions preventives, documentar canvis, seguiment de l'eficàcia i auditories addicionals si cal.

Relació del Laboratori amb Altres Àmbits

El laboratori d'anàlisi i control de qualitat es relaciona amb fabricació, recepció de mostres, compres, sistema de qualitat i seguretat per assegurar el compliment dels requisits de qualitat i normatives.