Medicamentos perecederos

ElReal Decreto 1345-2007 de 11 de Octubre, es el que Regula el etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano y define Específicamente los siguientes conceptos:

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Acondicionamiento primario, es el envase o cualquier Otra forma de acondicionamiento, que se encuentre en contacto directo con el medicamento.

-Acondicionamiento secundario o embalaje exterior, es Aquel en el cual se encuentra el acondicionamiento primario.

Las funciones del acondicionamiento:

-Presentación - Identificación - Protección – Información

-Riesgos de tipo ambiental:

Humedad: facilita el ablandamiento, endurecimiento, la Hidrólisis o el desarrollo de microorganismos.

Temperatura: el calor acelera la degradación de Medicamentos y el frío deteriora los plásticos.

 Luz: algunos Compuestos pueden sufrir fotodegradación o alterar su color por acción de la Luz, para evitar esto, se ut ilizan materiales opacos o resistentes a las Radiaciones.

Gases atmosféricos: el oxigeno y el dióxido de carbono.

-Riesgos de tipo biológico:

La entrada de animales o microorganismos pueden dañar el producto.

-Riesgos de tipo pasivo:

 El producto debe Ser protegido de manipulaciones malintencionadas, así como de la apertura por Parte de los ninos

etiquetado, a las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el Acondicionamiento primario; y prospecto, Es aquella información escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaña al Medicamento.

1 Código nacional: 7 dígitos; se situará en la esquina Superior derecha seguido, en su caso, de las siglas y los símbolos detallados a Continuación

2 Siglas: se situarán en la esquina superior derecha, Entre el código nacional y los símbolos, según proceda a Medicamentos Publicitarios: EFP  Especial control Médico: ECM  Tratamiento de larga Duración: TLD Diagnóstico hospitalario DH Uso hospitalario H  Especialidad farmacéÚtica genèrica EFG

3 Nombre del medicamento (incluyendo siglas EFG, si Corresponde): La inclusión del nombre completo del medicamento (Denominación, Dosis y forma farmacéÚtica), será voluntaria.

4 Símbolo de recogida de medicamentos y envases Autorizados por la AEMPS para medicamentos dispensados en oficina de farmacia Destinados a uso domiciliario: (sin ubicación prefijada) ej. Símbolo SIGRE

5 Precio (PVP y PVP IVA): Voluntario (con el fin de Evitar confusiones, es recomendable su inclusión en el caso de envases Multilingües que incluyan el precio en otros países)

6 Condiciones de reembolso (en cupón precinto): Siglas A.S.S.S y cícero “ • ” y TLD si procede/  Laboratorio ofertante al SNS/  Nombre del medicamento/ Código nacional/ Código de barras/ Línea negra Bordeando el cupón si tiene cupón precinto diferenciado.

 Recipiente unidosis: contienen una cantidad de Preparación destinada a ser utilizada total o parcialmente en una sola Administración

- Recipiente multidosis: contiene cantidad suficiente de Producto para dos o más dosis.

- Recipiente bien cerrado: es el que protege su contenido De la contaminación

- Recipiente hermético: es impermeable a sólidos, Líquidos y gases en condiciones usuales.

-Recipiente sellado: se trata de un envase cerrado por Fusión del material que lo compone.

- Recipiente con cierre inviolable: es un recipiente Cerrado provisto de un dispositivo especial que revela si ha sido abierto.

Formas liquidas

-Vía oral: recipientes de plástico/vidrio, con capacidad Variable: en el caso de jarabes, soluciones o suspensiones orales.

-Vía parenteral: ampolles, viales, frasco, cartuchos y Jeringas precargadas

Formas semisólidas

-tubo de metal: permite una fácil dispensación del Preparado, con buen cierre y una adecuada protección del producto

-tubos de plástico: inodoros, irrompibles, gran inercia Química, peso ligero, mayor versatilidad de adaptación a una línea de producción, Mantienen su forma durante toda su vida útil

tubos colapsables: material laminado formado por Distintas capas de plásticos, papel o láminas metálicas

Formas solidas

Blíster: para comprimidos, grageas o cápsulas. Constituidos por Una lámina moldeada en forma de pequeñas cavidades, selladas por la parte Inferior de aluminio

Laminas Termoselladas: comprimidos efervescentes ya que garantiza una protección Excelente frente a la humedad.

Granulados o Polvos se pueden envasar en recipientes como frascos de plástico o vidrioenvasar en recipientes como frascos de Plástico o vidrio