Guía de Productos Sanitarios: Financiación y Clasificación

Dispensación Concertada

¿Qué es?

Se realiza a determinados colectivos de la población integrados en instituciones o entidades con condiciones especiales concertadas con la organización corporativa farmacéutica para su atención en la O.F. (SNS, MUFACE, ISFAS, MUGEJU, ONCE, etc.).

Prestaciones Sanitarias

Financiación del SNS

El SNS fija las prestaciones sanitarias mínimas en asistencia, servicios y financiación para los españoles. Las CCAA pueden ampliar esta cartera de servicios, pero estos servicios complementarios no están incluidos en la financiación general del SNS.

Parafarmacia

Algunos productos de parafarmacia están financiados por el SNS. La normativa detalla las condiciones y cuantías de financiación: productos financiados íntegramente y productos financiados parcialmente (el usuario aporta un porcentaje).

Requisitos de Financiación

• Inclusión en la cartera de servicios del SNS como financiable.
• Prescripción por el servicio médico pertinente (la normativa especifica las situaciones y el profesional prescriptor).

Efectos y Accesorios

Productos sanitarios de fabricación seriada, obtenidos en régimen ambulatorio, para tratamientos terapéuticos o paliar efectos indeseados.

Prestación de Productos Dietéticos

Productos para tratamientos dietoterápicos y nutrición enteral domiciliaria financiables.

Fines de los Productos Sanitarios (PS)

1. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.
2. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o deficiencia.
3. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o proceso fisiológico.
4. Regulación de la concepción.

Tipos de Aportación en el TSI

• TSI 001: Usuarios exentos de aportación.
• TSI 002: Usuarios con aportación del 10%.
• TSI 003: Usuarios con aportación del 40%.
• TSI 004: Usuarios con aportación del 50%.
• TSI 005: Usuarios con aportación del 60%.

PS de Diagnóstico In Vitro

Productos sanitarios destinados por el fabricante a ser utilizados «in vitro» para el estudio de muestras humanas, proporcionando información sobre procesos fisiológicos o patológicos.

Material de Acondicionamiento

Funciones

• Protección: Física, química, biológica y ambiental.
• Información: Sobre la preparación y utilización del producto.
• Presentación: Diferentes productos requieren diferentes envases.
• Identificación: Reconocimiento inequívoco del producto.

Etiquetado

Información escrita para el usuario, en el embalaje externo y acondicionamiento primario del medicamento.

Clases de Riesgos

Criterios de valoración: tiempo de contacto, parte del cuerpo y grado de invasividad.

Tiempo de Contacto

• Uso pasajero: Contacto continuo < 60 minutos.
• Uso a corto plazo: Contacto continuo hasta 30 días.
• Uso prolongado: Contacto continuo > 30 días.