Fundamentos de Metodología de Investigación: Causalidad, Diseño y Gestión de Estudios

Criterios de Bradford Hill para la Evaluación de la Causalidad

Para establecer una relación causal sólida, se deben considerar los siguientes criterios:

• Fuerza de asociación
• Consistencia
• Especificidad de las causas
• Temporalidad
• Plausibilidad biológica
• Coherencia con otros conocimientos
• Evidencia experimental
• Analogía con otras relaciones causales

Variables a controlar

Es fundamental gestionar correctamente las siguientes variables:

• Variable de exposición
• Variable de respuesta
• Variables modificadoras de efecto
• Factores de confusión
• Variables de cadena causal

Metodología y Recolección de Datos

Encuestas autocompletadas

Ventajas principales:

• Bajo costo
• Capacidad de entrevistar a más personas
• Eliminación del sesgo del entrevistador
• Comodidad para el participante
• Material más estandarizado

Escalas de medición

• Escala de Likert
• Escala de Guttman
• Escala visual analógica

Diseños de Investigación y Parámetros de Interés

Diseño transversal

• Prevalencia: Puntual y de periodo.

Diseños longitudinales

• Incidencia: Incidencia acumulada y densidad de incidencia.

Magnitud del efecto

• Medidas relativas: Risk ratio, odds ratio, prevalence ratio, hazard ratio.
• Medidas absolutas: Risk difference, mean difference.
• Intervalo de confianza: Permite conocer la precisión (95%).

Gestión del Equipo Investigador y Ética

El equipo debe contar con experiencia, conocimiento y un equilibrio entre personal novel y experimentado. Es obligatorio:

• Comprobar el uso del producto y disponer de recursos apropiados.
• Obtener el consentimiento informado.
• Proveer asistencia médica y garantizar la confidencialidad.
• Garantizar la recolección y registro adecuado de datos.
• Facilitar el acceso a datos originales para auditoría.
• Generar informes de avance y asumir la responsabilidad del informe final.
• Custodiar los documentos de estudio durante 15 años tras la finalización.

Formación del personal

Para asegurar la calidad de los datos, se requiere experiencia, conocimiento, motivación, meticulosidad y una recolección homogénea.

Condiciones para un mejor reclutamiento

• Investigador interesado en la Medicina Basada en la Evidencia (MBE).
• Pertenencia a un grupo académico.
• Personal adicional.
• Pacientes interesados en el estudio.
• Claridad al explicar el estudio.

Prueba Piloto: Garantía de Factibilidad

La prueba piloto permite poner a prueba todo el estudio (reclutamiento, medición de variables, registro y análisis de datos).

Recomendaciones para la prueba piloto

• Solicitar a los colegas la revisión del protocolo.
• Evaluar el protocolo en una muestra por conveniencia (30 sujetos).
• Entrenar a los responsables de la toma de datos.
• Recoger opiniones de evaluadores y sujetos de estudio.
• La prueba piloto puede repetirse si es necesario.