Optimización del Proceso de Fabricación: Documentación y Cumplimiento Normativo
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Ciclo de Vida y Componentes Clave de la Guía de Fabricación
El ciclo de vida de una guía de fabricación en la industria farmacéutica comprende las siguientes etapas:
- Guía Patrón: Documento inicial que establece las bases.
- Obtención de la Guía: Adaptación de la guía patrón a un lote específico.
- Complementación de la Guía: Inclusión de detalles y datos variables del lote.
- Recogida de Documentación: Recopilación de todos los documentos relacionados.
- Aprobación de la Guía: Verificación y validación por el personal autorizado.
- Liberación del Lote: Autorización final para la distribución, basada en la revisión de boletines, verificados, guía de fabricación y cumplimiento de las NCF (Normas de Correcta Fabricación). El Director