Trasplantaments i Desenvolupament de Fàrmacs: Guia Completa

Trasplantament d'Òrgans i Teixits: Conceptes Clau

Definicions Essencials en Trasplantaments

El trasplantament d'òrgans o de teixits es coneix com a empelt. La implantació, en canvi, es refereix a la instal·lació de pròtesis artificials.

El Rebuig en Trasplantaments

El rebuig es produeix immediatament després de l'operació. Per evitar-lo, es comprova que el donant i el receptor són compatibles. S'utilitzen immunodepressors, que provoquen el descens de l'activitat del sistema de defensa del cos.

Tipus de Trasplantaments

• Autotrasplantament: És el teixit reimplantat en el mateix individu, d'una part sana a una altra de danyada.
• Isotrasplantament: És el trasplantament realitzat entre individus genèticament idèntics, com en el cas dels bessons univitel·lins.
• Al·lotrasplantament: És el trasplantament realitzat entre membres d'una mateixa espècie però amb diferent constitució genètica, com succeeix entre persones, excepte en el cas anterior.
• Xenotrasplantament: És el trasplantament realitzat entre individus de diferent espècie, com pot ser d'un porc a un ésser humà (vàlvules cardíaques i pell).

La Donació d'Òrgans i la Llei Espanyola

La donació es produeix quan el donant o els seus familiars han expressat el consentiment per a la donació d'òrgans. La llei de trasplantaments espanyola exigeix que la família d'un donant no cobri per la donació. Els malalts trasplantats tampoc paguen pel trasplantament. Es protegeix l'anonimat del donant.

Patent i Medicaments Genèrics

Una patent és el títol atorgat per l'Estat que confereix al seu propietari el monopoli de l'explotació industrial i comercial de la invenció que es patenta durant un període de temps. Els genèrics són medicaments que han estat desenvolupats i fabricats d'acord amb la normativa vigent, i que presenten la mateixa composició, qualitativa i quantitativa, que el medicament de referència, i són, a més, bioequivalents a aquest.

Fases del Desenvolupament de Medicaments

Assajos Clínics: De la Recerca a la Comercialització

• Primera fase: Es realitza amb un petit grup de voluntaris sans. Així, es poden esbrinar les dosis que produeixen resposta, com és processat per l'organisme el medicament i si es produeixen efectes tòxics o indesitjables.
• Segona fase: Es realitza amb un grup seleccionat de pacients amb la malaltia que haurà de curar el medicament. Es pretén comprovar els potencials efectes positius i si apareixen efectes secundaris perillosos.
• Tercera fase o assaig clínic: Consisteix en l'administració del medicament a una gran quantitat de pacients, i es compara, si existeix, amb un altre que ja s'utilitzi per a tractar la malaltia o amb un placebo.
• Quarta fase: Si es produeixen resultats satisfactoris, se sol·licita l'autorització del fàrmac per a la seva comercialització. Durant els primers anys es continua fent un seguiment controlat del medicament, amb la finalitat de detectar possibles efectes secundaris no percebuts en les fases anteriors.