Sistemes d'Aire Comprimit, Bombes de Buit i Normativa GMP

Sistemes d'Aire Comprimit: Components i Xarxes

La Central Compressora: Preparació de l'Aire

La central compressora és on l'aire es prepara convenientment per al seu ús. Els seus components principals inclouen:

• Compressor
• Refrigerador-separador
• Dipòsit de regulació
• Filtre
• Assecador

La Xarxa de Distribució: Transport de l'Aire

La xarxa de distribució transporta l'aire fins al punt de consum. Existeixen diferents tipus de xarxes:

Xarxa Ramificada o Oberta

Formada per la canonada que ve de la central compressora i que es divideix successivament fins a arribar als punts de consum. És la més econòmica, però si hi ha un problema, totes les canonades per sota del punt afectat queden fora de servei.

Xarxa de Malla o Tancada

El sistema és similar a l'anterior, però les canonades es tanquen en els extrems, formant anells tancats. Quan hi ha un problema en una canonada, aquesta es pot tancar i arreglar mentre la resta del sistema manté el servei.

Xarxa Mixta

És la més habitual. Està formada per circuits tancats dels quals parteixen algunes canonades que no estan tancades en els extrems.

Tipus de Bombes de Buit

Bombes de Diafragma

Les bombes de diafragma generen un buit moderat i sovint s'utilitzen com a pas previ per a buits més elevats. Són de tipus alternatiu i es basen en el moviment de vaivé d'una membrana provocat per un electroimant. No contenen oli i, per tant, no contaminen la substància del sistema, amb un funcionament similar al compressor de membrana.

Bombes Rotatives

Aquestes bombes es basen en el gir d'un rotor. En girar, la força centrífuga fa que el líquid deixi un espai que s'omple d'aire; aquest és comprimit i expulsat del sistema. Es poden aconseguir buits des de 100 mbar (1 etapa) fins a 15 mbar (doble efecte).

Bombes de Raig o Sifó

No disposen de parts mòbils, cosa que facilita el seu manteniment, i requereixen un fluid motor. Es basen en l'efecte Venturi: el fluid secundari, en entrar i circular pel tub de Venturi, provoca la succió de l'aire, sortint mesclats tots dos fluids pel tub de descàrrega. El buit que proporcionen és moderat i també poden utilitzar-se en sèrie.

Bombes de Difusió

Tenen les mateixes característiques que les de raig o sifó pel que fa a les parts i el fluid motor, però aconsegueixen buits elevats. Un xorro de vapor d'un oli de baixa pressió de vapor (com l'oli de silicona) entra a la part superior de la bomba, arrossega les molècules de gas per impulsió mecànica i les porta a la zona de buit previ, aconseguit mitjançant una altra bomba de buit, on són evacuades del sistema per aquesta última. L'oli condensa a la part baixa i es recircula al dispositiu des d'on és evaporat novament.

Normes de Correcta Fabricació (GMP) i Sales Blanques

Exigències en Locals i Zones de Producció

Les normes GMP (Good Manufacturing Practices) estableixen exigències per als locals i zones de producció, especialment en entorns controlats.

Segons la Norma EN/ISO 14644-1, la producció de productes no estèrils requereix un mínim de sales de Classe 8 (amb un màxim de 100.000 partícules de 0,5 micròmetres per metre cúbic). Per a productes estèrils, es requereix la Classe 7 (amb un màxim de 10.000 partícules de 0,5 micròmetres per metre cúbic).

Per a les classes A, B i C, s'utilitzen filtres HEPA (High Efficiency Particulate Air) i ULPA (Ultra Low Penetration Air) per garantir la qualitat de l'aire.