Sistemas de la Calidad e ISO 9000: Estructura documental y conceptos clave

Sistemas de la Calidad. Normativa ISO 9000. Estructura documental del Sistema de la Calidad

Un Sistema de la Calidad consta de dos partes:

• Una parte escrita en una serie de documentos en los cuales se describe el sistema, los procedimientos, instrucciones, planes, etc., ajustándose a una norma.
• Otra parte práctica que, a su vez, se compone de dos variables:

• Aspectos físicos: locales, maquinaria, calibres e instrumentos de control.
• Aspectos humanos: adiestramiento del personal, a todos los niveles, en técnicas de calidad y formación.

El Sistema de Calidad debe diseñarse de acuerdo con la empresa, sus objetivos, su producción, su economía, etc. Los conceptos más importantes implicados en la Gestión de la Calidad serían los siguientes:

Política de la Calidad

Son las directrices y objetivos generales de una empresa relativos a la calidad, expresados formalmente por la alta dirección. La política de calidad incluirá tres conceptos fundamentales:

• Declaración de principios y objetivos.
• Líneas de actuación.
• Determinación de responsabilidades.

Mejora Continua

La mejora (PDCA) consiste en lo siguiente:

• Planificar (Plan) - Decidiendo los objetivos y estableciendo los métodos más adecuados que permitan obtener dichos objetivos.
• Realizar (Do) - Efectuando la oportuna formación y adiestramiento de los empleados.
• Comprobar (Check) - Realizando la comprobación de los resultados en función de los objetivos planteados.
• Actuar (Act) - Llevando a cabo las acciones correctoras necesarias.

Control de la Calidad

Dentro de este concepto incluiríamos:

• Control de calidad del producto (inspecciones, controles dimensionales, ensayos, etc.).
• Control de calidad del proceso, fundamentado en el control de los procesos mediante el empleo del Control Estadístico de la Calidad.

Planificación de la Calidad

Los resultados de la gestión de la calidad dependerán de cómo haya sido su planificación. Para planificar el proceso productivo se debe tener en cuenta que cada actividad de calidad puede dividirse en una serie de procesos. Se elaboran procedimientos que describen cómo ha de realizarse cada uno de los procesos, dando instrucciones sobre el modo de llevar a cabo las operaciones necesarias dentro de los mismos.

Aseguramiento de la Calidad

El aseguramiento de la calidad significa tener bajo control el proceso productivo desde su concepción, antes del aprovisionamiento de las materias primas, durante el proceso y después del mismo. Es un método de trabajo por el cual la propia empresa se asegura la conformidad de los productos o servicios con los requisitos especificados.

El aseguramiento de la calidad se puede analizar desde dos puntos de vista, muy relacionados entre sí:

• a) Internamente: Dar confianza a la dirección de la empresa por utilizar el sistema como una herramienta de gestión.
• b) Externamente: Desde una visión externa a la empresa, el sistema de calidad establecido da la confianza necesaria a los clientes de que sus requisitos serán alcanzados y mantenidos.

Para conseguir todo esto es necesario confeccionar Planes de Calidad y realizar auditorías.

3.4 - Estructura documental del Sistema de Calidad

La documentación requerida en un sistema de calidad es variada y, en ocasiones, compleja. Sin embargo, los documentos más imprescindibles son:

• Manual de la Calidad.
• Manual de Procedimientos.
• Otros documentos (órdenes de trabajo, requisitos, guías, especificaciones).
• Registros de la Calidad.

1. Manual de la Calidad

El objetivo fundamental de un manual de la calidad es facilitar una descripción adecuada del sistema de gestión de la calidad. El manual debe contener, entre otros:

• La política de la calidad.
• Los objetivos de la calidad.
• La planificación de la calidad.

2. Manual de Procedimientos

Es un documento que recoge la información específica e instrucciones necesarias para el desarrollo y ejecución de las actividades. Sirven para:

• Preservar los conocimientos de la empresa.
• Sistematizar las tareas y asegurar resultados homogéneos.
• Asegurar la repetibilidad de las operaciones.

3. Instrucciones de trabajo, Especificaciones y Planes de Calidad

3.1 Instrucciones de trabajo

Reúnen los modos de efectuar las diversas actividades que constituyen los procesos.

3.2 Especificaciones

Documentos donde quedan reflejados y explicitados todos los requisitos que han de satisfacer los productos y/o servicios.

3.3 Planes de Calidad

A veces resulta necesario elaborar un plan de la calidad, en el que se reseñarán fundamentalmente las actividades siguientes:

• Objetivos de la calidad que se pretende conseguir.
• Nivel de estructura organizativa.
• Planificar las pruebas, las inspecciones y los controles necesarios.

3.4 Registros de Calidad

Todos los documentos donde se recogen datos sobre el sistema aportarán información sobre:

• El grado de consecución de los objetivos de la calidad del producto o servicio.
• La satisfacción o no de los requisitos por parte del cliente.
• Los resultados del sistema de calidad.
• Los análisis para indicar las tendencias de la calidad.

Fin del tema.