Protocolo de Control de Calidad y Tamizaje Fitoquímico en Drogas Vegetales
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I. Tamizaje Fitoquímico y Control de Calidad de *Cannabis sativa L.*
Contexto: Químico Farmacéutico en Control de Calidad
Usted trabaja como Químico Farmacéutico (QF) en el departamento de Control de Calidad de un laboratorio, y pretende elaborar un producto analgésico. Recibe una bolsa de droga titulada Cannabis sativa L., dentro de cuyos componentes se encuentra... Responda qué sería lo correcto para el tamizaje fitoquímico: Con el reactivo compuesto por una solución yodobismutato potásica (Reactivo de Dragendorff).
Según la muestra anterior, usted deberá identificar material mineral de manera visual y sencilla. Proponemos: Observación microscópica de oxalato de calcio y cistolitos de la epidermis.
Si usted quisiera preparar un producto con fines comerciales que contenga Aceites Esenciales (AE), diga cómo hacer la extracción: Destilación por arrastre de vapor usando equipo Clevenger.
La identificación de flavonoides presentes se puede realizar: Previa extracción por maceración en metanol y posterior observación de color amarillo.
Si bien los alcaloides en esta droga vegetal se encuentran en muy pequeñas cantidades (trazas), es posible extraerlos empleando la siguiente secuencia: Medio acuoso-ácido, obteniendo sales de alcaloides.
Para demostrar la ausencia de metabolitos del tipo glicósidos cardiotónicos: Picrato alcalino (Reacción de Baljet) y Ácido acético/ácido sulfúrico/tricloruro de hierro (Reacción de Keller-Kiliani).
Si usted tiene en cuenta el porcentaje de Humedad (% H₂O) de la droga vegetal y quiere comprobar su calidad luego de haber sido almacenada: Pérdida de humedad por método gravimétrico (máximo permitido 10%) y cenizas totales (máximo variable hasta 5%).
Supongamos que la Farmacopea Europea (por la cual se rige su laboratorio) le exige descartar la presencia de alguna adulteración con un compuesto que puede ser ictiotóxico: Saponósidos.
Si en la metodología de extracción usted necesita obtener los metabolitos presentes (heterósidos de forma general) en su forma de aglicona: Utilizar un medio polar ácido suave con calentamiento a reflujo.
Como complemento del tamizaje o screening fitoquímico, usted debe llevar a cabo una Cromatografía en Capa Fina (CCF) de un extracto obtenido desde su droga vegetal y la comparación con un patrón: El extracto presenta varios componentes, fundamentalmente alcaloides que se observan como manchas anaranjadas luego de ser revelados con Dragendorff.
II. Métodos de Identificación y Control de Calidad Farmacognóstico
Diga cuál es el reactivo para la identificación del anillo lactónico en cardenólidos: CH₃COOH/FeCl₃ (Ácido acético/Tricloruro de hierro).
Al realizar la prueba de Liebermann-Burchard al extracto DCM/EtOH, el extracto da positivo (+). Entonces, el extracto presenta: Triterpenos y esteroides.
Según lo reportado en la droga vegetal Melissa officinalis, presenta composición química... Según el tamizaje fitoquímico, es correcto: Ácidos fenólicos - Reactivo de tricloruro de hierro - Coloración verde al UV.
Luego de comprobar la autenticidad botánica de una muestra vegetal, diga la alternativa correcta: Cenizas - Mufla - Porcentaje de sustancia extraíble (3 al 5%).
En la siguiente tabla se presenta el resultado del tamizaje fitoquímico: al colocar en un tubo de ensayo 2 mL del extracto A y 0,6 mL de solución Fehling A... (Respuesta probable): B. officinalis, E. globulus y S. nigra.
Diga cuál es el reactivo válido para la identificación de azúcares reductores: Sulfato de cobre (II) / Tartrato de sodio y Hidróxido de potasio (K). (Reactivo de Fehling).
Diga cuál es el reactivo en la identificación de almidones: I₂/KI (Solución de Lugol).
A un extracto (decocción) se le realiza extracción con acetato de etilo, se trata con HCl y Cinta de Magnesio (Mg). Si el resultado no muestra coloración, entonces no hay presencia de: Flavonoides (Prueba de Shinoda).
Usted es escogido como nuevo encargado de la sección de Investigación y Desarrollo (I+D)... Ha recibido drogas... Relacione el método cuantitativo: Hojas de Melisa - Observación de escleridas (Método histológico/microscópico).
Si usted fuera a preparar un jarabe infantil expectorante, ¿qué método de extracción emplearía?: Extracción por maceración con solvente acuoso.