Principios y criterios esenciales de la bioética clínica y de investigación

Definición de bioética

Definición de bioética: Estudia lo correcto y lo humano en decisiones sobre la vida y la salud.

Principios de la bioética

• Utilitarismo: el mayor bien para el mayor número.
• Personalismo: se enfoca en la dignidad de la persona.
• Principialismo: cuatro principios básicos: beneficencia, no maleficencia, autonomía y justicia.
• Universalismo: principios universales y valores que trascienden culturas y épocas.

Siete criterios de Ezekiel

1. Valor científico: La investigación debe tener potencial para generar conocimiento valioso.
2. Justicia: La distribución de los riesgos y beneficios debe ser equitativa.
3. Revisión ética: Debe ser evaluado por un comité de ética independiente.
4. Consentimiento informado: Los participantes deben aceptar voluntariamente, tras entender los riesgos y beneficios.
5. Selección equitativa: Los sujetos deben ser seleccionados sin discriminación.
6. Riesgo-beneficio: Los riesgos deben estar justificados por los posibles beneficios.
7. Capacidad para cumplir: Debe asegurarse que la investigación pueda completarse adecuadamente.

Cuatro principios de la bioética

• Autonomía: Actuar libremente de acuerdo con un plan autoescogido.
• No maleficencia: No infringir daño intencionadamente.
• Beneficencia: Prevenir el daño, eliminar el daño o hacer el bien a otros.
• Justicia: Tratamiento equitativo y apropiado conforme a lo que le corresponde a una persona.

Documentos y códigos históricos

• El Código de Núremberg (1947): Surgió tras los juicios por crímenes de guerra médica, estableciendo el consentimiento voluntario y los límites éticos.
• Convenio de Helsinki (1964): Respeto por el individuo; distingue entre la investigación clínica y la investigación no clínica.
• Declaración Universal de los Derechos Humanos (1948): Derechos fundamentales que protegen la dignidad, la libertad y la igualdad.
• Informe Belmont (1979): Establece los principios de respeto por las personas, beneficencia y justicia en investigaciones estadounidenses.
• Normas CIOMS (1982): Directrices internacionales que adaptan los principios éticos a diversos contextos culturales y científicos, enfatizando la protección de poblaciones vulnerables y la revisión ética.

Preguntas de prueba

• Uso de placebos: Se puede utilizar cuando no existe un tratamiento estándar.
• Adecuación del esfuerzo terapéutico: Que haya protocolos claros de cuándo sí y cuándo no.
• Caso: Paciente que no quiere tomar un tratamiento que necesita; argumentos sobre si es ético tomar una decisión u otra.

Respuesta al caso

RESPUESTA: Cuando un paciente rechaza un tratamiento necesario, la bioética exige equilibrar autonomía y beneficencia. La autonomía, respaldada por documentos como Núremberg, Helsinki y Belmont, indica que debe respetarse su decisión si está bien informado y tiene capacidad para decidir. La beneficencia y la no maleficencia piden proteger su salud sin vulnerar su dignidad. Por eso, lo ético es explicar con claridad los riesgos y beneficios, asegurarse de que comprende y luego respetar su elección. Solo si no tiene capacidad o está en riesgo extremo se justifica intervenir más.