Ordenació farmacèutica: Llei del medicament i serveis

Ordenació farmacèutica

Lleis estatals

• 1990: Llei del Medicament, derogada per la Nova Llei del Medicament.
• 1997: Llei de Regulació de Serveis de les Oficines de Farmàcia (Ordenació farmacèutica).
  • Base per a la planificació farmacèutica
• 2006: Nova Llei del Medicament, modificada pel Reial Decret 1/2015, de 24 de juliol.
  • Garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris

Llei a Catalunya

• 1991: Llei d'Ordenació Farmacèutica de Catalunya.

La nova llei del medicament

• Llei del Medicament de 1990
  • Desenvolupa el Títol V de la LGS
  • Revisió
  • Directives europees
  • Regulen l'autorització i control de medicaments
  • Es crea l'Agència Europea de Medicaments
  • Garanteix la qualitat, seguretat, eficàcia i informació dels medicaments

Nova Llei del Medicament de 2006

Sector farmacèutic

• Indústria farmacèutica / laboratori farmacèutic
• Distribució del medicament
  • LABORATORIS
  • MAJORISTES: Cofares, Hefame, Alliance Healthcare, Cecofar, FEDE, Hefagra...
• Dispensació farmacèutica
  • OFICINA DE FARMÀCIA
  • FARMACIOLA
  • SERVEI D'ATENCIÓ PRIMÀRIA
  • SERVEI FARMÀCIA HOSPITALÀRIA
  • DIPÒSIT DE MEDICAMENTS (D'HOSPITAL, SOCIOSANITARI, PSIQUIÀTRIC...)

Dispensació farmacèutica

• Acte en què el professional farmacèutic proporciona al client la medicació sol·licitada amb la informació adequada per al seu bon ús.
• La dispensació en el nivell de l'assistència primària:
  1. Oficines de farmàcia i farmaciola
  2. Serveis de farmàcia d'atenció primària
• La dispensació a nivell de l'assistència especialitzada:
  1. Serveis de farmàcia hospitalària (hospitals de més de 100 llits).
  2. Dipòsits de medicaments (hospitals de menys de 100 llits, centres sociosanitaris, psiquiàtrics, residències geriàtriques i centres penitenciaris).

Oficines de farmàcia

Establiments sanitaris privats d'interès públic que presten els serveis de dispensació i atenció farmacèutica a la població

Farmaciola

• Establiment sanitari, que depèn d'una oficina de farmàcia, destinat a donar servei i atenció farmacèutica a una població d'aquells nuclis on no quedi prou garantida una atenció farmacèutica eficaç.

Serveis farmacèutics d'atenció primària

• Unitats d'assistència farmacèutica situada en un centre de salut. Els centres de salut tenen en disposició medicaments per a l'adequada atenció en situacions d'urgència, per a les cures, etc. Hi hauran responsables que gestionaran i revisaran periòdicament el magatzem.

Serveis farmacèutics hospitalaris

• Unitat d'assistència farmacèutica situats en un centre sanitari (hospital de més de 100 llits). Els hospitals amb més de 100 llits estan obligats a tenir un servei de farmàcia que ofereix l'atenció farmacèutica als seus ingressats.

Dipòsits de medicaments

• Unitat d'assistència farmacèutica dins un centre hospitalari (menys de 100 llits), sociosanitari, psiquiàtric i centres extrahospitalaris com establiments penitenciaris i residències geriàtriques, que conserva medicaments i en dispensa a pacients atesos al centre. Vinculats a una Oficina de Farmàcia o a un Servei de Farmàcia i han d'estar atesos per un/a farmacèutic/a.

Serveis Farmàcia Hospitalària: Funcions

Els productes de la farmàcia

Medicaments són totes les substàncies o combinació de substàncies:

1. Tractament o prevenció de malalties
2. Restauració, correcció o modificació de funcions fisiològiques mitjançant una acció farmacològica, immunològica o metabòlica.
3. Establiment d'un diagnòstic mèdic

• Productes de salut són tots aquells productes d'ús tradicional farmacèutic que no són medicament però es consumeixen, s'apliquen o s'utilitzen per a millorar o contribuir a cuidar la salut de les persones sanes.

Serveis bàsics de salut

• Adquisició, conservació i dispensació de medicaments i productes salut
• Vigilància, control i custòdia de les receptes mèdiques dispensades
• Informació i seguiment farmacològic dels tractaments
• Coordinació entre les OF de la ZBS o ABS (atenció 24 h durant 365 dies/any – SERVEI DE GUÀRDIES)
• Elaboració i dispensació de Fórmules Magistrals i Preparats Oficinals
• Col·laboració amb els programes que promoguin les administracions sanitàries
• Col·laboració en l'Administració Sanitària en la formació i informació dels professionals sanitaris
• Coordinació amb altres serveis de salut de les CC.AA
• Col·laboració amb la docència

Servei de Farmacovigilància, servei bàsic de salut:

• La farmacovigilància és el conjunt de procediments establerts per a obtenir informació dels medicaments comercialitzats, principalment per a identificar reaccions adverses que no s'havien detectat en les fases prèvies de la comercialització.
• Reial Decret 577/2013, de 26 de juliol, pel qual es regula la farmacovigilància dels medicaments d'ús humà. Aquest reial decret explica tal com s'ha de procedir en les funcions de farmacovigilància dels medicaments d'ús humà i les responsabilitats de tots els que formen el sistema de farmacovigilància espanyol.
• Sistema Espanyol de farmacovigilància de medicaments d'ús humà està integrat per:
  1. AEMPS: actua com a centre coordinador dels òrgans autonòmics de farmacovigilància.
  2. Centres de farmacovigilància autonòmics.
  3. Professionals sanitaris on queden inclosos el personal farmacèutic.

Servei de Farmacovigilància:

• Reacció adversa a un medicament (RAM) és qualsevol resposta a aquest medicament que sigui nociva i no intencionada, i que tingui lloc en una dosificació normal.
• Reacció adversa inesperada (RAM inesperada) és qualsevol reacció adversa la naturalesa, gravetat o conseqüències de la qual no siguin coherents amb la informació descrita a la fitxa tècnica del medicament.
• Qualsevol professional sanitari que sospiti que un medicament ha ocasionat una RAM inesperada té l'obligació de notificar-ho al Sistema Espanyol de Farmacovigilància: NOTIFICACIÓ
• Hi ha medicaments que estan sotmesos a un seguiment particularment rigorós. La Unió Europea ha introduït una nova forma d'identificar aquests medicaments. Aquests medicaments mostren en el seu prospecte un triangle negre invertit i també la següent frase: ”Aquest medicament està sotmès a un seguiment addicional

Serveis addicionals: Control i seguiment de la salut

Paràmetres somatomètrics:

• Pes
• Altura
• Índex de massa corporal

Constants vitals:

• Tensió arterial
• Temperatura
• Pols

Anàlisis clíniques senzilles: sang i orina

• Grup sanguini
• Glucosa
• Colesterol

Sistema integrat de gestió i recollida d'envasos:

• SIGRE és l'encarregada de la implantació i desenvolupament de la recollida de medicaments a les farmàcies i als CAP i d'assumir tots els costos derivats del seu funcionament.

Serveis addicionals

• Òptica
• Ortopèdia
• Presa de mostres de sang
• Receptors de laboratoris d'anàlisis clínics privats

A Catalunya les Unitats Bàsiques d'Atenció Primària són les ABS:

• ABS urbanes: 1 OF/4.000 habitants
• ABS rurals i semiurbans: 1 OF/2.500 habitants
• ABS muntanya: 1 OF/1.500 habitants (Habitants: padró+10% allotjaments turístics)
• Distància mínima entre OF: 250m
• Distància mínima entre OF i CAP: 225m