Optimización de Procesos y Gestión de Calidad: Fundamentos de ISO 9001

Un mapa de procesos es una representación gráfica que proyecta la totalidad de las acciones que tienen lugar en un negocio y refleja la relación existente entre ellas. Al elaborarlo, se obtienen importantes beneficios, tales como:

• Mejora la definición de roles y responsabilidades, no solo en los niveles superiores de cada departamento o de la propia empresa, sino también para el conjunto de colaboradores que integran los equipos de trabajo.
• Optimiza la comunicación entre áreas o departamentos que guardan una relación directa y ayuda a identificar ineficiencias o puntos de mejora.

¿Qué son las Normas de Calidad ISO?

Las Normas ISO son un conjunto de estándares orientados a ordenar la gestión de una empresa en sus distintos ámbitos. Son establecidas por el Organismo Internacional de Estandarización (ISO) y se componen de estándares y directrices relacionados con sistemas y herramientas específicas de gestión, aplicables en cualquier tipo de organización.

Las siglas ISO no se refieren únicamente a las normas o estándares; ISO (International Organization for Standardization) es la mayor organización mundial desarrolladora de Normas Internacionales Voluntarias.

Diferencias entre ISO 9000 e ISO 9001

La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el aseguramiento de la calidad. Es decir, permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad entre los descritos, como la ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003.

La norma ISO 9001 especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad. Es aplicable cuando un contrato entre dos partes exige demostrar la capacidad de un proveedor en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio postventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.

Calidad según la Norma ISO 9000

La definición de la norma ISO 9000 establece: “Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes a un objeto (producto, servicio, proceso, persona, organización, sistema o recurso) cumple con los requisitos.”

Estructura de la Norma ISO 9001

La norma ISO 9001 se estructura en los siguientes apartados:

• Objeto y campo de aplicación: Detalla el objetivo de la implantación de la norma en una organización, así como su campo de aplicación.
• Referencias normativas: Hace referencia al documento indispensable para la aplicación de la norma ISO 9001:2015.
• Términos y definiciones: De igual manera, hace referencia al documento que contiene los términos y definiciones que se aplican en la norma ISO 9001:2015.
• Contexto de la organización: Señala las acciones que debe llevar a cabo la organización para garantizar el éxito de su Sistema de Gestión de Calidad (SGC): comprensión de contextos interno/externo, comprensión de necesidades y expectativas, determinación del alcance del SGC, establecimiento de procesos y documentación.
• Liderazgo: Se refiere a la implicación que debe tener la alta dirección dentro del sistema de gestión de calidad de la organización, impulsando la inclusión de la gestión de la calidad en las decisiones estratégicas. Además, vela por mantener un enfoque al cliente y una política de calidad acorde a la organización.
• Planificación: Describe las acciones relacionadas con la planificación dentro de la organización para garantizar el éxito del SGC: determinar riesgos y oportunidades; plantear objetivos de calidad; y, planificación de cambios.
• Apoyo: Indica los requisitos para los recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e información documentada.
• Operación: Indica los requisitos para la planificación y control, así como los requisitos para la producción de productos y servicios desde su concepción hasta la entrega.
• Evaluación del desempeño: Indica los requisitos para el seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación.
• Mejora: Indica los requisitos para la mejora continua.