Optimización del Proceso Analítico en Laboratorio Clínico

La Solicitud y el Proceso Analítico en el Laboratorio Clínico

El proceso analítico en un laboratorio clínico se divide en varias fases cruciales, cada una con sus propios procedimientos y controles de calidad. A continuación, se detalla cada etapa:

Fase Preanalítica

Esta fase comienza con la solicitud o volante de petición, que debe incluir:

• Identificación del tipo de solicitud: Normal o urgente.
• Datos de filiación del paciente: Datos clínicos y demográficos.
• Datos identificativos.

Registro de la Solicitud

El registro de la solicitud puede ser:

• Manual.
• Petición electrónica: Petición en línea.
• Volantes de marcas ópticas: Lector de caracteres o escáner.

Instrucciones al Paciente

Es fundamental proporcionar instrucciones claras al paciente sobre:

• Recogida de la muestra.
• Preparación del paciente.

Ejemplo de hoja de instrucciones: Tres días antes de la recogida:

• Evitar comer carne.
• Comer hidratos de carbono.
• No tomar medicamentos con hierro.
• Cuidado de la higiene bucal.

Instrucciones para el Personal de Extracción

El personal debe recibir información detallada sobre:

• Número y tipo de contenedores.
• Requerimientos especiales del paciente o de las muestras.

Instrucciones para el Transporte

El transporte de la muestra debe asegurar:

• La extracción e identificación correcta de la muestra.
• La conservación y el transporte adecuado.
• La recepción y registro en el laboratorio, verificando la solicitud, inspección visual e identificación.
• La preparación y clasificación de las muestras.

Fase Analítica

Esta fase se centra en la realización del análisis:

• Personal capacitado.
• Instrumental, reactivos y equipos adecuados.
• Procedimientos detallados en un PNT (Procedimiento Normalizado de Trabajo).

Analizadores Automáticos

Los analizadores pueden ser:

• Unidireccionales.
• Bidireccionales: según el tipo de conexión (tiempo real o por lotes).

Controles de Calidad y Validación

Es crucial implementar:

• Los **controles de calidad** adecuados.
• La **validación** de los resultados.

Fase Postanalítica

Esta fase se enfoca en la revisión y validación de los datos:

• Revisar la congruencia de los datos entre sí.
• Revisar la coherencia de los resultados con el paciente.

Observaciones

Se podrán realizar:

• Repetición de pruebas.
• Añadir comentarios interpretativos y recomendaciones.
• Contacto con el solicitante.
• Validar el informe.

El Informe

El informe debe incluir:

• Nombre y dirección del laboratorio y persona responsable.
• Fecha de recogida y de entrega.
• Número de identificación de la muestra e informe.
• Datos obtenidos de cada parámetro.
• Valores de referencia y procedimiento.
• Indicación si el dato patológico o determinación se realiza en laboratorio de referencia o colaborador.

Finalmente, el informe se envía al médico, incorporando la historia clínica del paciente.

El Archivo

El Real Decreto 1093/2010 recoge los datos mínimos que deben constar en los informes clínicos en el Sistema Nacional de Salud y establece los criterios que se deben aplicar para el archivo de las muestras ya analizadas y de los informes.

El archivo permite:

• Poder realizar nuevas comprobaciones, si es necesario.
• Ofrecer al clínico la posibilidad de solicitar nuevas pruebas.
• Guardarlas con fines científicos o legales.

La Destrucción

Errores en las Fases del Proceso Analítico

Errores en la Fase Preanalítica

• Errores administrativos.
• Preparación inadecuada del paciente.
• Información insuficiente.
• Obtención defectuosa de la muestra.
• Conservación y transporte inadecuados.
• Clasificación o procesamiento incorrectos.

Errores en la Fase Analítica

• Controles y calibrado defectuosos.
• Problemas con los reactivos.
• Errores de dilución.

Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT)

Un PNT debe incluir:

• Objeto y alcance.
• Principio del procedimiento.
• Tipo de muestra a determinar.
• Valores de referencia.
• Reactivos y preparación de estos.
• Procedimiento, técnica o tipo de reacción.
• Cálculo de la reacción.
• Linealidad e interferencias.
• Almacenaje y estabilidad.
• Bibliografía.

Es fundamental asegurar la reproducibilidad y la trazabilidad en cada análisis.

Tipos de Análisis Según el Estudio Realizado

• Estudios bioquímicos.
• Estudios hematológicos.
• Estudios inmunológicos.
• Estudios genéticos.

Tipos de Análisis Según la Información Proporcionada

• Análisis cualitativos.
• Análisis cuantitativos.
• Análisis semicuantitativos.

Tipos de Análisis Según la Finalidad

• Pruebas básicas.
• Pruebas funcionales.