Optimización de la Fiabilidad en Resultados de Laboratorio: Errores y Control de Calidad

Detección de Errores en Resultados

Criterios de Fiabilidad de un Resultado

• Sensibilidad: Número de veces que, cuando la prueba dé positivo, una persona estará enferma (valor alterado).
• Especificidad: Número de veces que, cuando la prueba dé negativo, una persona estará sana (valor de sano).
• Precisión: Número de decimales que puede admitir un resultado.
• Robustez: Capacidad que tiene un método de autocorregirse cuando presenta fallos.
• Límite de Detección: Valor mínimo a partir del cual un equipo detecta una cantidad (por debajo de este límite, no se detecta debido a una cantidad insuficiente).
• Límite de Cuantificación: Valor máximo a partir del cual el equipo no es capaz de realizar una medición fiable.
• Límite de Linealidad: Valor máximo que un conjunto de valores puede desviarse de la recta o la curva patrón.

Tipos de Errores Humanos que se Pueden Cometer

• Variabilidad Interindividual: Errores que se deben a la variabilidad biológica entre personas.
• Variabilidad Intraindividual: Errores y variaciones que se deben a los cambios producidos por la homeostasis durante el día, meses, años, etapas de la vida, etc.
  • Ejemplos de analíticas con variabilidad intraindividual:
    • Analítica de glucemia, lípidos o productos metabólicos: Primera hora de la mañana.
    • Orina de 24 horas: Catecolaminas en orina o medición de creatinina (indicador de fracaso renal).
    • Hormonas sexuales: Infancia, adolescencia, hasta la menopausia y post-menopausia.
    • Minutos: Prolactina.
• Variabilidad Intradía: Variaciones durante el mismo día.
  • Ejemplos de analíticas con variabilidad intradía:
    • Glucosa.
    • Iones y sales minerales.
    • Leucocitos: Linfocitos y neutrófilos.
    • PCR: Infecciones.
    • VSG: Velocidad de Sedimentación Globular (“Densidad de la sangre”).
• Variabilidad Interdía: Variaciones de las analíticas de la misma persona en varios días.
  • Ejemplo de analítica con variabilidad interdía:
    • Orina de 24 horas.
• Variabilidad Interfase: Error cometido entre las fases analíticas.
  • Error Preanalítico: Etiquetar mal la muestra, recoger mal la muestra.
  • Error Intranalítico: La muestra viene bien etiquetada, pero se realiza mal la técnica.
  • Error Postanalítico: La muestra llega bien, la técnica se realiza bien, pero se interpreta mal el resultado.
• Variabilidad Intrafase: Variaciones o errores dentro de una misma fase analítica.

Tipos de Errores Matemáticos que se Pueden Cometer

• Error Aleatorio: Conjunto de errores que no sigue ningún patrón. No se puede corregir.
• Error Absoluto: Error específico de cada muestra.
• Error Relativo: Error de cada muestra comparada con el total de errores.
• Error Sistemático: Conjunto de errores que sigue un patrón detectable. Sí se puede corregir.

Tipos de Variables

• Cualitativas: No son cuantificables.
  • Pelo: Rojo, negro, gris, blanco.
  • Sexo.
• Semicuantitativas: Palabras que expresan cantidad.
  • Binarias: Sí/No.
  • Tira de orina: En 3 valores.
  • Pregunta de satisfacción: ¿Qué le pareció el servicio?
    • Muy insatisfecho, insatisfecho, nifunifá, satisfecho, muy satisfecho.
• Cuantitativas: Número.
  • Discretas: Aquellas variables que no admiten decimales o admiten pocos decimales.
    • Número de personas.
    • Número de ojos.
  • Continuas: Aquellas variables que aceptan decimales (irracionales).

Tipos de Gráficas de Control de Calidad: Gráfico de Youden

Elementos Necesarios para su Construcción

• Media y desviación estándar.
• Curva patrón.
• Límites de detección (inferior), cuantificación (superior) y linealidad (ajuste a la curva).
• Reglas de control: Por ejemplo, 10 muestras, 3 ± 3DS.

Detección de Errores de Calibración

Curva de Calibración - Curva Patrón

Calibrador

Analito que se utiliza como referencia para ejecutar una técnica.

• Blanco de la espectrofotometría.
• Tiras del pH.
• Calibradores de pH conocido.
• Primera línea patrón de la electroforesis.

Patrón

Conjunto de analitos que ofrecerán unos resultados cuyas concentraciones, tendencias y evoluciones se conocen.

Control

Analito elaborado artificialmente cuya concentración o resultado se conoce.