Modelo EFQM, Auditorías de Calidad e ISO 9001: Optimización y Mejora Continua

Modelo EFQM de Excelencia

1. ¿Qué es el EFQM?

   • Marco de gestión para mejorar el desempeño organizacional, aplicable a cualquier tipo de organización.
   • Ayuda a analizar el desempeño, identificar mejoras y orientar esfuerzos hacia la excelencia.

2. Propósito del Modelo EFQM

   • Mejorar continuamente a través de:
     • Relaciones causa-efecto: Cómo las acciones afectan los resultados.
     • Mejores prácticas: Fomentar el aprendizaje entre organizaciones.
     • Mejora continua: Cambios sostenibles basados en autoevaluaciones.

3. Estructura del Modelo EFQM

   A) Agentes Facilitadores (Lo que la organización hace):

   • Liderazgo: Cómo los líderes inspiran y motivan.
   • Estrategia: Planificación a largo plazo.
   • Personas: Gestión y desarrollo del talento humano.
   • Alianzas y Recursos: Gestión de socios y recursos materiales.
   • Procesos/Productos/Servicios: Diseño y gestión de procesos para la calidad.

   B) Resultados (Lo que la organización logra):

   • Clientes: Satisfacción de los clientes.
   • Personas: Bienestar y desarrollo de los empleados.
   • Sociedad: Impacto en la comunidad y medio ambiente.
   • Resultados Clave del Negocio: Indicadores de éxito financiero y no financiero.

4. La Lógica REDER

   • Resultados: Qué logros está alcanzando la organización.
   • Enfoque: Estrategias y métodos utilizados.
   • Despliegue: Implementación de estrategias en la organización.
   • Evaluación y Revisión: Análisis de resultados y estrategias.
   • Refinar: Mejora continua basada en lo aprendido.

5. Autoevaluación

   • Proceso para identificar fortalezas y áreas de mejora.
   • Beneficios: Fomenta el análisis crítico, prioriza mejoras e involucra al equipo.
   • Pasos: Revisar criterios, aplicar en la organización, analizar resultados y diseñar un plan de mejora.

6. Ventajas del Modelo EFQM

   • Enfoque integral: Analiza todos los aspectos clave.
   • Mejora continua: Promueve la innovación y la eficiencia.
   • Comparación: Identificación de mejores prácticas.
   • Adaptabilidad: Aplicable a cualquier sector.

7. Resumen del Modelo EFQM

   • Agentes Facilitadores: Liderazgo, Estrategia, Personas, Alianzas y Recursos, Procesos/Productos/Servicios.
   • Resultados: Clientes, Personas, Sociedad, Clave del Negocio.
   • REDER: Resultados → Enfoque → Despliegue → Evaluación → Refinar.

Auditorías

1. Según el objeto de la auditoría

   • Auditoría de sistemas de calidad: Evalúa el sistema de gestión de calidad (SGC), como ISO 9001.
   • Auditoría de procesos: Verifica el cumplimiento de un proceso específico.
   • Auditoría de productos/servicios: Revisa si un producto o servicio cumple con las especificaciones de calidad.

2. Según la relación del auditor con la organización

   • Auditoría interna: Realizada por personal de la organización para mejorar antes de auditorías externas.
   • Auditoría externa:
     • De segunda parte: Hecha por clientes o proveedores para verificar contratos.
     • De tercera parte: Realizada por organismos certificadores (ISO).

3. Según el enfoque

   • Auditoría de conformidad: Verifica el cumplimiento de normativas, como ISO.
   • Auditoría de desempeño: Evalúa la eficiencia de procesos más allá del cumplimiento.
   • Auditoría de diagnóstico: Detecta problemas y áreas de mejora antes de implementar cambios.

4. Según la periodicidad

   • Auditoría programada: Planificada, como auditorías anuales.
   • Auditoría no programada: Sorpresa, para verificar procesos en cualquier momento.

5. Según el ámbito

   • Auditoría de calidad total: Abarca todos los procesos de calidad.
   • Auditoría de seguridad y calidad: Incluye calidad y seguridad laboral o de productos.
   • Auditoría ambiental y de calidad: Analiza el impacto ambiental en la calidad.

6. Según el estándar de referencia

   • ISO 9001: Gestión de calidad.
   • ISO 14001: Gestión ambiental.
   • IATF 16949: Industria automotriz.
   • ISO 45001: Seguridad y salud ocupacional.

Propósito general de las auditorías de calidad

• Garantizar el cumplimiento, identificar mejoras y preparar para certificaciones.

2. Tipos de hallazgos en auditorías

   • Conformidades: Cumple con los requisitos.
   • No conformidades:
     • Mayores: Incumplimiento grave, afecta la capacidad de entrega.
     • Menores: Menos graves, requiere corrección.
   • Observaciones: Recomendaciones de mejora.
   • Oportunidades de mejora (OFI): Áreas para ajustar y mejorar la eficiencia.
   • Buenas prácticas: Métodos sobresalientes.

3. Informe de auditoría

   • Identificación: Fecha, objetivos, criterios y equipo auditor.
   • Resumen ejecutivo: Hallazgos principales, conformidades y no conformidades.
   • Detalle de hallazgos: Lista de no conformidades y buenas prácticas.
   • Recomendaciones: Sugerencias para corregir o mejorar.
   • Conclusión: Evaluación global del cumplimiento.

4. Consecuencias de los resultados

   • Acciones correctivas: Solucionar no conformidades.
   • Acciones preventivas: Evitar problemas futuros.
   • Plan de mejora continua: Optimizar el sistema basado en observaciones.
   • Certificación: Conseguir o renovar certificaciones.
   • Reauditoría: Verificar acciones correctivas de no conformidades mayores.

5. Beneficios de una auditoría

   • Mejora la calidad y el cumplimiento normativo.
   • Incrementa la confianza de clientes y partes interesadas.
   • Reduce riesgos y costos asociados a defectos.
   • Fomenta la mejora continua en la organización.

Calidad e ISO 9001

1. Definición de Calidad

• Calidad: Grado en que un producto o servicio cumple con los requisitos establecidos. En la industria, garantiza que el producto cumpla con las expectativas del cliente y las normas.
• Ejemplo: Un componente mecánico debe tener dimensiones precisas y materiales adecuados.

2. Normativa Básica de Calidad

• ISO 9001:2008: Define los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Enfoque en procesos, satisfacción del cliente y mejora continua.
• Certificación y homologación:
  • Homologación: Verificación del cumplimiento de requisitos técnicos o legales.
  • Certificación: Documento que confirma el cumplimiento de un estándar.

3. Control Dimensional y Estadístico del Proceso

• Control dimensional: Asegura que las dimensiones de un producto sean correctas.
• SPC (Control Estadístico de Proceso): Monitorea y controla variaciones en los procesos.
  • Herramientas: Gráficos de control, histogramas, diagramas de Pareto, análisis Cp/Cpk.

4. Técnicas Metrológicas y Calibración

• Metrología: Ciencia de la medición (ej. rugosímetro para medir textura).
• Calibración: Asegura la precisión de los equipos de medición comparándolos con un estándar conocido.

5. Sistemas de Aseguramiento de Calidad (QA)

• Principios básicos de QA: Enfoque en el cliente, participación de todos y mejora continua (ciclo PDCA).
  • Plan: Identificar mejoras.
  • Do: Implementar soluciones.
  • Check: Medir resultados.
  • Act: Estandarizar cambios si son efectivos.
• Manual de calidad: Documento que describe el SGC, incluyendo políticas, roles, procedimientos y auditorías internas.

6. Herramientas para la Gestión y Aseguramiento de la Calidad

• Básicas: Diagrama de Ishikawa, diagramas de control, histogramas.
• Avanzadas: AMFE (Análisis de Fallos), QFD (Despliegue de la Función de Calidad), Six Sigma (DMAIC: Definir, Medir, Analizar, Mejorar, Controlar).

7. Registro de Datos y Documentos de Calidad

• Tipos de registros: Inspección, calibración, informes de no conformidad, formación.
• Ventajas: Trazabilidad, análisis de problemas recurrentes, base para auditorías.

8. Procesos de Mejora Continua

• Filosofías:
  • Kaizen: Mejora continua con la participación de todos los empleados.
  • Lean Manufacturing: Eliminar desperdicios (usando las 5S: Clasificar, Ordenar, Limpiar, Estandarizar, Disciplinar).
• Benchmarking: Comparar procesos con líderes del sector.
• Indicadores: Índice de defectos, tiempo de ciclo, Cp/Cpk.

9. Gestión de Stocks

• Modelos:
  • Just in Time (JIT): Minimizar inventarios produciendo solo lo necesario.
  • EOQ: Determinar el tamaño óptimo de pedido.
• Clasificación ABC: Productos clasificados en A (alto valor), B (intermedios), C (bajo valor).
• Software ERP: Mejora la visibilidad y gestión del inventario.

Norma ISO 9001

1. Historia

• ISO fundada en 1947. ISO 9001 se publicó en 1987 para establecer un estándar de gestión de calidad.
• Evoluciones: 1994 (documentación), 2000 (gestión por procesos), 2015 (enfoque basado en riesgos).

2. Importancia de ISO 9001

• Beneficios: Mejora la satisfacción del cliente, competitividad, eficiencia operativa y cumplimiento normativo.
• Reconocimiento internacional: Estándar de calidad más reconocido globalmente.

3. Estructura de ISO 9001:2015

• Secciones clave:
  1. Alcance: Límites del SGC.
  2. Contexto: Identificación de partes interesadas y factores internos/externos.
  3. Liderazgo: Compromiso de la alta dirección y enfoque en el cliente.
  4. Planificación: Identificación de riesgos y objetivos de calidad.
  5. Operación: Control de procesos y proveedores.
  6. Evaluación del desempeño: Auditorías internas y análisis de datos.
  7. Mejora: Gestión de no conformidades y mejora continua.

4. Implementación de ISO 9001

• Pasos:
  1. Compromiso de la dirección.
  2. Análisis del contexto y evaluación de riesgos.
  3. Diseño y documentación del SGC.
  4. Capacitación del personal.
  5. Auditorías internas antes de la certificación.

5. Certificación ISO 9001

• Proceso:
  1. Selección de organismo acreditado.
  2. Auditoría de certificación (documental y en sitio).
  3. Certificación válida por 3 años, con auditorías periódicas.

6. Documentación en ISO 9001

• Requerida: Política de calidad, manuales, procedimientos, registros de calidad, instrucciones de trabajo.
• Gestión documental: Asegurar actualización y acceso controlado.