Medicaments: definició, tipus i funcions

Medicament: és tota substància o combinació de substàncies que tenen com a funció tractar o prevenir malalties, establir un diagnòstic mèdic, o bé restaurar, corregir o modificar funcions fisiològiques mitjançant una acció farmacològica, immunològica o metabòlica.

Perquè una substància es pugui comercialitzar com a medicament, cal que prèviament estigui legalment reconeguda per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS).

Conjunt de substàncies: principis actius i excipients, que tenen com a funció tractar o prevenir malalties.

Terminologia Farmacèutica

- Medicament d'ús humà: substància per a la prevenció, tractament o diagnòstic de malalties en éssers humans (Clamoxyl, Apiretal).

- Medicament veterinari: substància per a la prevenció, tractament o diagnòstic de malalties en animals (Centivimox, Piretamol).

- Principi actiu: substància amb activitat farmacològica adequada per a constituir un medicament perquè faci efecte terapèutic en el cos (Amoxicil·lina, Paracetamol).

- Excipient: substància inactiva que acompanya al principi actiu perquè faci la seva funció (glicerina, sacarosa).

- Forma galènica o forma farmacèutica: disposició externa que forma el medicament, dependrà de la via d'administració en la qual la volem utilitzar (comprimits orals, gotes oftàlmiques, pomades tòpiques).

- Medicament genèric (EFG - Equivalent Farmacèutic Genèric): té la mateixa composició qualitativa i quantitativa en principi actiu, mateixa forma farmacèutica que el medicament de referència i bioequivalent a aquest, pot variar l'excipient (Amoxicil·lina, Paracetamol).

- Fórmula magistral: medicament elaborat a la farmàcia per un farmacèutic o sota la seva supervisió, per prescripció facultativa i destinat a un pacient en concret, obligatori portar recepta (Orabase amb Triamcinolona).

- Preparat oficinal: medicament elaborat a la farmàcia per un farmacèutic o sota la seva supervisió, descrit al Formulari Nacional i amb entrega directa als clients de la farmàcia, no és obligatòria la recepta (Alcohol, boricat).

Atenció Farmacèutica

Participació activa del farmacèutic per assistir al pacient en la dispensació i seguiment d'un tractament farmacoterapèutic, cooperant amb el metge i altres professionals sanitaris, per tal d'aconseguir resultats que millorin la qualitat de vida del pacient.

Dispensació (DP): És el servei professional del farmacèutic, o sota el seu control i supervisió, el qual garanteix, després d'una avaluació individual, que els pacients reben i utilitzen els medicaments de forma adequada a les seves necessitats clíniques, en les dosis precises, durant un període de temps adequat, amb la informació per al seu ús correcte i d'acord amb la normativa vigent.

Indicació farmacèutica (IF): Procediment adequat per atendre consultes farmacèutiques sobre problemes de salut que l'usuari percep com a lleus, de curta durada i que poden ser tractats mitjançant mesures higiènic-dietètiques o amb medicaments que no requereixen prescripció. Problema puntual de salut.

Seguiments farmacoterapèutics individualitzat (SFI): Revisió de la medicació que està prenent un usuari per detectar qualsevol problema, i comprovar que funciona correctament.

Farmacovigilància (FV): És l'activitat de salut pública que té per objectiu la identificació, quantificació, avaluació i prevenció dels riscos associats a l'ús dels medicaments, un cop comercialitzats, la qual cosa permet el seguiment dels seus possibles efectes adversos.

Educació sanitària (ES): És el conjunt de mitjans que permeten als individus i als grups adoptar comportaments favorables per a la seva salut. El principal objectiu és que les persones adquireixin la major autonomia possible en la cura de la seva salut. La persona es fa responsable de la seva salut però amb ajuda d'unes pautes dels professionals.

Dispensació: Acte en què, un professional farmacèutic o algú sota la seva supervisió, entrega un medicament o producte sanitari a l'usuari, seguint les indicacions de la legislació vigent, juntament amb la informació necessària per fer-ne un ús segur, efectiu i eficient.

Venda: Servei d'entrega a l'usuari d'un producte no subjecte a prescripció, el qual no requereix ni consell ni informació addicional, al no ser ni un medicament ni un producte sanitari.

Receptes inserides: sistema que ens ajuda amb les receptes electròniques. Les receptes inserides s'inclouen en la factura electrònica, per tant, s'han deixat de signar manualment i es signen electrònicament juntament amb les receptes electròniques.

Receptes no inserides: són aquelles que no s'envien al servidor SIFARE o altres tipus de receptes d'entitats assegurades. Aquestes receptes no es validen contra la base de dades del CatSalut.

Recepta electrònica: És un sistema que integra el procés de prescripció i dispensació de medicaments, establint mecanismes que n'afavoreixen l'ús racional.

Procediment per inserir les receptes de paper electrònicament

Seleccionar el motiu de diligència en cas de substitució:

SA: DISPENSACIÓ AMB CANVI DE LA MIDA DE L'ENVÀS

SB: DISPENSACIÓ PER DESPROVEÏMENT AMB CANVI DE PRODUCTE

SC: DISPENSACIÓ D'UN PRODUCTE DE PREU MENOR AMB LA MATEIXA AGRUPACIÓ HOMOGÈNIA

SD: DISPENSACIÓ PER URGÈNCIA AMB CANVI DE PRODUCTE

• Es imprescindible escriure el DNI si és una recepta d'estupefaents.

DISPENSACIÓ DE MEDICAMENTS D'ÚS RESTRINGIT

Els medicaments d'ús restringit són aquells que en la seva utilització està limitada a determinats grups de pacients o a determinades situacions clíniques.

1. Medicaments d'ús hospitalari (H): Són aquells que degut a les seves característiques farmacològiques o per motius de salut pública, es reserven per a tractaments desenvolupats en el medi hospitalari o en centres assistencials.

Només són dispensables en farmàcia hospitalària (no en oficines de farmàcia comunitària) i han d'estar prescrits per un metge especialista.

2. Medicaments de diagnòstic hospitalari (DH): Són aquells que s'utilitzen per al tractament de malalties que han de ser diagnosticades en el medi hospitalari o bé per metges especialistes, encara que la seva administració i seguiment es poden realitzar fora de l'hospital. S'han de dispensar amb recepta mèdica, es poden prescriure d'1 a 4 envasos per recepta i amb visat d'inspecció. Alguns només es dispensen a la farmàcia hospitalària, llavors no presenten cupó precinte i porten les sigles DHSC (diagnòstic hospitalari sense cupó precinte).

3. Medicaments d'especial control mèdic (ECM): S'ha publicat el RD 717/2019, de 5 de desembre, que modifica el Reial Decret 1345/2007, d'11 d'octubre, pel que es regula el procediment d'autorització, registre i condicions de dispensació dels medicaments d'ús humà fabricats industrialment. La novetat més destacada és que s'elimina la categoria de medicaments de ECM (Especial Control Mèdic). Les sigles “ECM” en els envasos (actualment podran conviure envasos amb i sense sigles).

El RD 717/2019 elimina la no substitució dels medicaments ECM; a partir d'ara es podran substituir els medicaments amb els principis actius següents:

- Derivats de la vitamina A (isotretinoïna, acitretina) d'administració sistèmica.

- Àcid acetohidroxàmic, Talidomida, Clozapina, Pergolida, Cabergolina, Vigabatrina, Sertindol.

4. Medicaments subjectes a seguiment addicional. Són aquells que:

- Contenen un nou principi actiu.

- Els biològics.

- Aquells que es determini que és necessari efectuar un seguiment després d'haver-los autoritzat.

Presenten un triangle negre invertit per a la seva identificació, i es localitzen en la secció 4.8 de la fitxa tècnica i en la secció 4 del prospecte.

Taula d'aportacions

El professional ha de conèixer:

Per a qui és el producte

Si és la 1ª vegada que el pren

Si és la continuació d'un tractament

Si el tractament és efectiu

Si l'usuari presenta reaccions adverses

Si hi ha canvis en la pauta inicial (dosi, posologia)

Si l'usuari pateix altres patologies o segueix altres tractaments

Si l'usuari pertany a algun grup de risc

Dispensació de medicaments especials

Alguns medicaments han de sotmetre's a una prescripció mèdica especial perquè contenen substàncies classificades com a estupefaents o psicotròpiques, la qual cosa pot produir un alt risc per a la salut en cas que s'abusi d'elles o que s'utilitzin de manera il·legal.

Medicaments Psicòtrops: prescripció normal mitjançant recepta ordinària, anotar el DNI de l'usuari que recull el medicament (en cas de receptes de paper no inserides a la mateixa recepta) i registrar la seva dispensació al llibre receptari.

Medicaments Estupefaents: la prescripció serà mitjançant la ROE (recepta oficial d'estupefaents), s'haurà d'anotar el DNI de la persona que recull el medicament i registrar la seva dispensació al llibre de comptabilitat d'estupefaents.

La ROE és el document que avala la dispensació d'estupefaents (de la llista 1 de Convenció Única de 1961 sobre estupefaents) sota prescripció facultativa, en suport paper o electrònic, tant per ús humà com a veterinari. Es podran prescriure fins a 4 envasos per recepta, en un termini màxim de 3 mesos.

Funcions del tècnic a l'oficina de farmàcia

Requisits de la prescripció en paper

Abans de la dispensació d’un medicament o producte sanitari, s’ha de comprovar que la prescripció compleix el que establert la normativa farmacèutica vigent en 4 aspectes:

1.Validesa de la recepta.

El prescriptor consignarà a la recepta i al full d’informació les següents dades bàsiques i obligatòries:

-Medicament: DOE o DCI, principi actiu o marca, dosi, forma farmacèutica, via d’administració, unitats, nº d’envasos i posologia.

-Metge: nom i cognoms, nº col·legiat, codi d’identificació del SNS, qualificació professional, població i adreça on exerceix, i signatura.

-Pacient: nom i cognoms, CIP i data de naixement.

-Altres: data de prescripció, data prevista de dispensació i nº d’ordre de dispensació (en dispensacions successives).

Codi de recepta: indica el percentatge d’aportació.

Motiu de la substitució.

Espai per al cupó precinte i pel visat.

Dades de la farmàcia.

2.Periode de validesa.

-La recepta mèdica en paper s’ha de dispensar en un termini màxim de 10 dies naturals a partir de la data de prescripció.

-En dispensacions renovables, per a medicaments amb tractament de llarda durada (TLD), la durada de la recepta serà de 6 mesos.

-En medicaments o productes sanitaris subjectes a visat, els 10 dies comptaran a partir de la data del visat. 

-En les vacunes individualitzades antial·lèrgiques i bacterianes, el termini serà de 90 dies a partir de la data de prescripció.

3.Durada del tractament.

-El termini màxim prescrit en una recepta de paper és de 3 mesos.

-En pacients crònics amb medicaments subjectes a prescripció mèdica de dispensació renovable, el termini màxim del tractament es pot ampliar a 6 mesos.

4.Nombre d’envasos per recepta.

Fins a 2 envasos: Antibiòtics orals grup J01 (excepte subgrups J01E, J01M i J01R)

Fins a 4 envasos: Antibiòtics via parenteral grup J01 (excepte subgrups J01E, J01M i J01R), Insulines i anàlegs en vials A10A, Estupefaents Llista 1 (fins a 3 mesos), Diagnòstic Hospitalari (DH) ,Vials de Somatropina (HC) de 4 UI