Marco Regulatorio y Cumplimiento en Instalaciones de Radiología: Obligaciones y Protección Radiológica

Regulación y Gestión de Instalaciones de Radiología

13. Declaración de Modificación y Baja de Instalaciones

El cambio de los equipos o la incorporación de equipos, generadores o tubos adicionales, el cambio de ubicación y la modificación en la disposición, respecto de la declaración en vigor, exigirá un trámite de declaración y registro.

14. Cambio de Titularidad y Notificación de Cese

Se notificarán al órgano competente en un plazo de 30 días. Para que la notificación de este último pueda dar lugar a la baja en el registro, deberá acompañarse de la documentación que acredite el destino dado a los equipos.

17. Clasificación de las Instalaciones

Las instalaciones se clasifican en:

• Instalaciones con equipos de TC, radiología intervencionista, equipos quirúrgicos y equipos móviles.
• Instalaciones con equipos de diagnóstico general.

18. Obligaciones del Titular de la Instalación

El titular tiene las siguientes obligaciones principales:

• Definir e implantar un Programa de Protección Radiológica (PR).
• Obtener, con la periodicidad establecida, un certificado de conformidad de la instalación.

Informe Anual y Bienal al CSN

Los titulares de las instalaciones de tipos 1 y 2 del artículo 17 enviarán al CSN (Consejo de Seguridad Nuclear) con carácter anual y bienal un informe que debe incluir:

• El certificado de conformidad requerido en el párrafo e) anterior para el periodo informado.
• Los certificados de verificación tras intervenciones o reparaciones.
• Un resumen de la dosimetría personal.
• Los resultados de las verificaciones anuales de los niveles de radiación.

El Programa de Protección Radiológica (PR)

El Programa de PR debe contemplar medidas de prevención, control, vigilancia y administrativas.

Medidas de Prevención

Estas medidas buscan minimizar la exposición antes de que ocurra:

• Evaluación previa de las condiciones de trabajo.
• Clasificación de las zonas de trabajo.
• Delimitación y señalización de las zonas de trabajo.
• Establecimiento de los medios físicos y/o administrativos necesarios para que el acceso a zona controlada se restrinja cuando los equipos de RX estén en funcionamiento.
• Clasificación radiológica de los trabajadores expuestos.
• Establecimiento de normas y procedimientos.
• Formación e instrucción inicial y periódica.

Medidas de Control

Estas medidas se aplican durante la operación de los equipos:

• Control de calidad del equipamiento.
• Control del tiempo en funcionamiento.
• Control mediante la distancia a la fuente.
• Utilización de blindajes.
• Utilización de equipos de protección personal.

Medidas de Vigilancia

Estas medidas monitorizan el entorno y al personal:

• Vigilancia radiológica en las zonas de trabajo.
• Vigilancia dosimétrica de los trabajadores expuestos.
• Vigilancia de la salud de los trabajadores expuestos.

Medidas Administrativas

Estas medidas aseguran la documentación y la respuesta ante incidentes:

• Registro y archivo de los resultados obtenidos en la vigilancia dosimétrica.
• Registro y archivo de los resultados obtenidos en la vigilancia radiológica de la instalación.
• Registro y archivo de las actividades de formación inicial.
• Establecimiento de un protocolo de actuación ante la eventual superación de los límites de dosis.
• Establecimiento de un protocolo de actuación general.

23. Acreditación de la Capacitación y Autorización

Responsabilidades del Personal Autorizado

El personal autorizado debe:

• Velar por el cumplimiento del Manual de PR.
• Certificar la cualificación de los técnicos expuestos y velar por su mantenimiento y actualización.

Requisitos de Personal y Certificado de Conformidad

Es obligatorio disponer al menos de una persona con diploma de Jefe de Servicio.

Contenido del Certificado de Conformidad

El certificado debe acreditar que:

• El titular ha desarrollado y documentado un Programa de PR para el funcionamiento de la instalación.
• El personal que dirige y opera dispone de la acreditación del CSN para ello.