Implementación y Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001
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¿Qué es la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001 es la norma internacional, editada por ISO, que define los requisitos que debe cumplir una organización para implementar un sistema de gestión de la calidad (SGC).
¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)?
Un SGC es una herramienta de gestión formada por un conjunto de procesos (actividades) interrelacionados, cuyo objetivo es mejorar continuamente la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de sus requisitos y expectativas.
¿Para qué sirve un Sistema de Gestión de la Calidad?
- Mejorar la satisfacción del cliente: Aumentar la fidelización y favorecer la sostenibilidad del negocio.
- Aumentar la credibilidad: Lograr certificados emitidos por entidades acreditadas.
- Mejorar la eficiencia y eficacia: Sistematizar los procesos y establecer acciones de mejora planificadas.
¿Qué tipo de organizaciones pueden implementar un SGC conforme a ISO 9001?
ISO 9001 establece requisitos genéricos, aplicables a todo tipo de organizaciones, independientemente de su tamaño, tipo, servicio o producto suministrado.
¿Cómo documentar e implementar un SGC?
La documentación e implementación de un SGC puede ser realizada por personal interno con experiencia y capacitación, o bien, contratando un consultor externo.
¿Cuánto tiempo se tarda en documentar, implementar y obtener la certificación ISO 9001?
El tiempo es variable según el tamaño y complejidad de la organización. Para una PYME, el tiempo estimado es de 4 a 6 meses.
¿Qué es la certificación?
La certificación es un distintivo otorgado por una entidad acreditada que confirma que la organización cumple con los requisitos de ISO 9001.
¿Quién puede certificar?
Las entidades de certificación son empresas independientes acreditadas por entes nacionales, como ENAC en España.
¿Cuánto tiempo es válido el certificado?
El certificado tiene una validez de tres años. Se realizan auditorías de seguimiento anuales y una auditoría de renovación al finalizar el periodo.
¿Existen productos certificados ISO 9001?
No, la certificación ISO 9001 se otorga a los sistemas de gestión de la calidad, no a los productos. No se permite incluir el logo de certificación en productos o embalajes.
¿Qué es un proceso?
Un proceso es una secuencia de actividades para realizar una labor y lograr objetivos. Ejemplos: ventas, diseño, compras, tratamiento de incidencias.
¿Qué significa el enfoque basado en procesos?
Implica dividir el SGC en procesos gestionados individualmente, con planificación, responsabilidades, controles, seguimiento y medición.
¿Qué es el alcance del SGC?
Delimitar las actividades y emplazamientos involucrados en el SGC. Se describe en un párrafo, por ejemplo: “Diseño y producción de accesorios para riego, presión y evacuación”.
¿Cómo actuar para la certificación de sedes?
- Implementar un SGC con alcance global y certificación conjunta.
- Implementar y certificar cada sede por separado.
- Incrementar el alcance de la certificación incorporando nuevas sedes.
¿Cuáles son los procesos necesarios para un SGC según ISO 9001?
La organización debe determinar los procesos necesarios para cumplir con ISO 9001 y asegurar la satisfacción del cliente. Ejemplos:
- Control de la documentación y registros.
- Revisión por la dirección.
- Recursos humanos.
- Mantenimiento de infraestructuras.
- Relación con clientes.
- Diseño (si aplica).
- Compras.
- Control de la producción o prestación del servicio.
- Control de equipos de seguimiento y medición.
- Medición de la satisfacción del cliente.
- Auditorías internas.
- Seguimiento e indicadores de proceso.
- Control de no conformidades y reclamaciones.
- Acciones correctivas y preventivas.