Implantació de BPL: Àrees, Arxius i Qualitat

Necessitat i Implantació de les BPL

La implementació de les Bones Pràctiques de Laboratori (BPL) no només serveix per prevenir la repetició d'incidents, sinó que també crea un llenguatge comú independentment del país on es treballi, permetent compartir experiències i establir una cultura de treball uniforme.

Àrees Afectades per la Implantació de les BPL

Organització i Personal

Quan es van crear les BPL, no existien els catàlegs de qualificacions actuals. Cada treballador ha de tenir associades les seves qualificacions, formació i experiència. És crucial la descripció detallada dels llocs de treball.

Procediments Analítics

Tots els mètodes analítics o d'assaig han d'estar descrits mitjançant Procediments Normalitzats de Treball (PNT). Totes les operacions realitzades en un laboratori han d'estar documentades en un PNT.

Informes i Arxius

Elements a arxivar en un laboratori segons les BPL:

• Observacions inicials
• Càlculs
• Resultats derivats
• Registres de calibratge
• Informes finals (durant un període apropiat)

Les mostres analitzades s'han de retenir fins que els resultats analítics siguin verificats, validats o auditats. S'han d'arxivar tots els objectes, documents, registres i dades que permetin reconstruir un resultat i/o repetir l'assaig.

Per què és necessari disposar d'aquests arxius?

• Per a possibles reclamacions o auditories.
• Per garantir la traçabilitat dels resultats.

Quins requisits han de complir els arxius dels laboratoris?

El laboratori ha de disposar d'un sistema de registre que s'adapti a les seves característiques particulars i que compleixi les disposicions legals vigents.

Traçabilitat: Un assaig és traçable si es pot reconstruir. El temps de conservació de les mostres depèn de la legislació aplicable. Si existeix legislació, es guardarà la mostra segons el que indiqui. Si no n'hi ha, el normal és conservar-la durant uns 3 anys.

Determinació dels Efectes de la Pluja Àcida sobre els Vegetals

Procediment:

1. Preparar 4 dissolucions de disulfit de sodi (Na₂S₂O₅) a les següents concentracions: 0,003 M, 0,03 M, 0,15 M i 0,30 M.
2. Posar aproximadament 10 ml de cada dissolució en una càpsula de Petri. Preparar una càpsula addicional només amb aigua destil·lada (control).
3. Introduir cada càpsula dins d'una bossa de plàstic.
4. En 5 càpsules addicionals, col·locar paper de filtre humitejat amb aigua destil·lada i, a sobre, llavors de soja verda.
5. Col·locar una d'aquestes càpsules dins de cada una de les bosses anteriors.
6. Tancar cada bossa amb cinta adhesiva.
7. Després d'una setmana, observar el nombre de llavors que han germinat en cada bossa.

Preparació i Conservació de Reactius, Dissolucions i Patrons

Quina informació ha de contenir l'etiqueta d'un reactiu, dissolució i patró?

Segons la norma EN 45001, tots els reactius i solucions han d'estar etiquetats amb:

• Nom
• Concentració
• Data de caducitat
• Data de preparació (si escau)
• Nom de la persona que l'ha preparat
• Dissolvent utilitzat
• Condicions de conservació

Les dissolucions preparades han d'indicar l'origen, la identitat, la concentració i l'estabilitat. Pels patrons, s'ha d'indicar la marca i referència de la substància patró, el dissolvent utilitzat i el tipus de material dels flascons.

Què hem de tenir en compte a l'hora d'utilitzar i gestionar els reactius, dissolucions i patrons?

• Han d'estar correctament etiquetats.
• Protegir l'etiqueta (per exemple, plastificant-la).
• Revisar periòdicament les dates de caducitat i/o preparació.
• No retornar mai a l'ampolla original la dissolució de reactiu sobrant.
• Utilitzar productes químics amb una puresa adequada al tipus d'anàlisi.
• No utilitzar reactius o dissolvents caducats o deteriorats.
• Considerar els riscos previsibles.
• Especificar la qualitat del reactiu o producte químic i la qualitat de l'aigua en els PNT. L'aigua desionitzada no conté ions.

Mecanismes per Assegurar la Qualitat dels Laboratoris (BPL)

• Programa de Garantia de Qualitat: Sistema de revisió i inspecció de totes les operacions del laboratori, que permet verificar que l'estudi es du a terme d'acord amb les BPL. Document que indica què cal fer per comprovar que es treballa segons aquests principis.
• Unitat de Garantia de Qualitat (Responsable de Qualitat): Secció del laboratori (persona o grup) encarregada de verificar que el laboratori treballi segons les BPL.
• Manual de Garantia de Qualitat: Document que, a més del programa de garantia de qualitat, inclou l'organització, la distribució de responsabilitats, el sistema general de treball i tota la informació relativa al laboratori. Ha de ser aprovat per la direcció i conegut per tot el personal.