Guia de Processos i Qualitat en un Laboratori de Pròtesis Dental

Condicionament i Recepció de Material

Arribada del paquet

En rebre un paquet, el procediment a seguir és:

• Recepcionar
• Obrir
• Comprovar i verificar el contingut
• Fer una fotografia del material rebut
• Verificar la prescripció mèdica

Contingut habitual del paquet

Normalment, el paquet conté els següents elements:

• Impressió i el seu antagonista
• Registre de mossegada
• Cubeta d’impressió
• Additaments per a implants
• Prescripció facultativa
• Dents de mostra o color
• Articuladors i transportador d'arc facial

Fitxa de treball

És un document on s'anoten les incidències i els components utilitzats durant la fabricació. Aquesta fitxa acompanya el treball durant tot el procés i registra informació clau:

• Tasques realitzades
• Protètic responsable
• Material utilitzat
• Incidències

Protocols de Neteja i Desinfecció

Neteja

Es realitza amb aigua i sabó, generalment en un bany d'ultrasons, per arrossegar els microorganismes d'una superfície.

Desinfecció

Procés per eliminar o matar organismes patògens. S'utilitzen diferents agents segons el material:

• Alcohol per a metalls.
• Hipoclorit de sodi per a resina o ceràmica.

Esterilització

Eliminació completa de tota forma de vida microbiana mitjançant calor sec, humit o radiació. Les pròtesis dentals no es poden esterilitzar a causa de les altes temperatures que requereix el procés.

Enviament a la clínica

Un cop finalitzat el treball, s'envia a la clínica juntament amb:

• El treball finalitzat i el seu antagonista
• L'albarà
• La declaració de conformitat
• La targeta identificativa
• Una còpia de la prescripció facultativa
• Materials no utilitzats subministrats pel client
• Materials retornables (propietat de la clínica)

Gestió i Arxiu de Documents

• Documentació a adjuntar: Declaració de conformitat, targeta identificativa (etiqueta), albarà (justifica l'entrega) i factura (per exigir el pagament).
• Terminis de conservació:
  • Albarà: No és obligatori guardar-lo.
  • Factures: 5 anys.
  • Prescripció facultativa, fitxa de treball, declaració de conformitat: 10 anys.
  • Documentació d'implants: 15 anys.

Administració i Sistema de Qualitat

El sistema de qualitat es compon de:

• Manual de qualitat
• Procediments Normalitzats de Treball (PNT)
• Documents del producte
• Documents de comercialització

Procediments Normalitzats de Treball (PNT)

Són documents que detallen els mètodes de fabricació, necessaris per obtenir la llicència sanitària.

Documents de comercialització

Estudi de costos

Per calcular el preu final, es tenen en compte:

• Temps de fabricació
• Salaris del personal
• Preus dels materials
• Despeses indirectes
• Amortització de maquinària
• Subministraments (aigua, llum, etc.)
• Transport
• Taxes i impostos

Elaboració del PNT i Rols del Personal

Gerent

Responsable de la direcció, la política de qualitat i la planificació del treball, sovint actuant també com a responsable tècnic en la fabricació de pròtesis.

Departament d'Administració

• Direcció d’Administració: S'encarrega de comptabilitzar la documentació administrativa i gestionar els arxius.
• Informes pressupostaris: Gestiona el pagament a proveïdors, arxiva la documentació relacionada i controla les despeses i ingressos.
• Ajudant d’administració: Realitza el control de cobraments i pagaments, funcions de secretaria i dona suport al gerent.

Taller de Fabricació

• Responsable Tècnic (RT): Revisa i inspecciona cada treball per garantir el control de qualitat. Es responsabilitza de les incidències i reclamacions, posa en funcionament la maquinària nova i s'encarrega de les fitxes de treball.
• Responsable de Secció: Planifica les feines diàries, aplica els PNT, controla i supervisa el seu equip i és responsable de donar l'últim vistiplau abans de passar el treball al Responsable Tècnic.
• Altres rols: Ajudants, auxiliars, aprenents i personal especialitzat en guixos i colats.

Departament de Recepció

• Funcions principals: Comunicació amb el departament comercial, gestió de missatgeria, control d'enviaments, programació de la fabricació segons la prescripció i la data d'entrega, notificació de retards, col·laboració amb el taller i arxiu de comandes.
• Ajudant de recepció: Gestiona trucades i enviaments, identifica les cubetes, arxiva documentació i substitueix altres funcions quan és necessari.

Fabricació, Materials i Control de Qualitat

Materials de fabricació

• Materials no inclosos (fungibles): Guix, ceres, revestiment.
• Materials inclosos (específics de la pròtesi): Metalls, porcellanes, resines compostes, materials acrílics.

Mètodes de fabricació (PNT)

Els PNT tenen com a objectiu:

• Crear un estàndard de treball.
• Guiar els protètics en l'elaboració.
• Indicar els passos de fabricació.
• Estar disponibles per a tot el personal.
• Ser d'obligat seguiment.

PNT per a cada producte

S'ha de crear un PNT específic per a cada tipus de pròtesi dental:

• Pròtesis amovibles metàl·liques
• Pròtesis parcials de resina
• Dentadures completes
• Pròtesis fixes (metall-ceràmica, zirconi, ceràmica sense metall)
• Pròtesis fixes sobre implants
• Pròtesis híbrides sobre implants
• Sobredentadures sobre implants
• Ortodòncia fixa i removible

Aquests PNT s'han d'actualitzar segons els canvis en els processos o materials.

Punts de revisió de qualitat

Els aspectes clau a revisar en cada treball són:

• Anatomia
• Color
• Ajust
• Articulació
• Funció
• Acabat final

Retirada del mercat

Si es detecta una anomalia de fabricació, s'ha de retirar la pròtesi, registrar la incidència i contactar amb el client. Els motius poden ser:

• Error de fabricació.
• Material defectuós.
• Retorn del client per disconformitat.
• Ús de materials caducats.