Guia Essencial: Sales Netes, Filtració i Buit en Farmàcia

Retenció per Intercepció: On es Detenen les Partícules?

En una substància adhesiva de l'element filtrant.

Què Cal Assegurar en el Disseny d'una Planta?

Cal assegurar:

• Evitar contaminacions creuades.
• Qualitat de l'aire i l'aigua.
• Flux de materials i persones.
• Tractament adequat de productes.

Flux d'Aire Turbulent: Elimina Tot l'Aire Brut?

Fals.

Classificació de Partícules de Pols: Nombre vs. Pes

Fals. Un menor nombre de partícules no sempre representa un menor pes, ja que la mida de les partícules és un factor determinant.

Pressió en Sales Netes: Evitar Contaminació Externa

Fals. Per evitar que la contaminació de fora passi a dins, hi ha d'haver més pressió a dins que a fora de la sala.

Nombre de Filtres en una Sala Classe 10.000

Hi ha 3 filtres.

Factors Crítics per al Disseny de Sales Netes

Els factors crítics per al disseny són:

• Humitat relativa.
• Temperatura.
• Partícules.
• Sobrepressions.

Comparativa de Climatitzadors: Classe 10.000 vs. 100.000

El climatitzador de classe 10.000 és millor, ja que té 3 filtres, mentre que el de classe 100.000 només en té 2.

Tipus de Mecanismes de Filtració

Els tipus de mecanismes de filtració són:

• Efecte tamís.
• Sedimentació.
• Retenció per impacte.
• Retenció per intercepció.
• Retenció per difusió.
• Precipitació electrostàtica.

Requeriments Bàsics Tecnològics per a Instal·lacions

La llista de requeriments bàsics tecnològics inclou:

• Espais adients.
• Il·luminació.
• Ventilació.
• Aire condicionat.
• Aigua tractada.
• Manteniment.
• Layout (distribució).
• Facilitat d'ampliació.
• Neteja i sanitització.

Factors Crítics Essencials per al Disseny

Els factors crítics necessaris per al disseny són:

• Humitat relativa.
• Partícules.
• Temperatura.
• Sobrepressions.

Diferencials de Pressió Aconsellats en Sales Netes

S'aconsellen diferencials de pressió de 10 Pa.

Importància de Humitat, Temperatura i Pressió en Sales Netes

Cert. La humitat relativa, la temperatura i les sobrepressions són factors que es tenen en compte a l'hora de fer un disseny d'una sala neta.

Què és el Moviment Brownià?

El moviment brownià consisteix en la vibració constant d'una partícula en un fluid, tot i que pugui semblar aturada.

Mètode D.O.P.: Definició i Realització

El mètode D.O.P. (Dioctyl Phthalate) és un mètode que comprova l'eficàcia dels filtres per a partícules molt petites. Es realitza carregant l'aire atmosfèric amb un aerosol de partícules de 0,3 µm. A continuació, es fa passar el corrent d'aire a través del filtre i, mitjançant un comptador de partícules làser, es calcula l'eficàcia en funció del nombre de partícules que el filtre ha deixat passar.

Efecte Tamís en Filtració: Retenció de Partícules

Fals. L'efecte tamís interposa un element filtrant que reté les partícules més grans i deixa passar les més petites.

Què és la Retenció per Impacte?

La retenció per impacte es produeix quan les partícules segueixen una trajectòria inercial, xoquen contra l'element filtrant i queden retingudes.

Pressió en Sales Netes: Relació amb l'Exterior

Fals. Una sala neta sempre està a més pressió que l'exterior perquè així s'evita l'entrada de contaminants.

Radiació Ultravioleta Secundària sense Primària?

No, la radiació ultraviolada secundària no pot ser utilitzada sense una bomba primària, ja que aquesta és essencial per al seu funcionament.

Eficàcia de la Radiació Ultravioleta contra Bacteris

Fals. La radiació ultraviolada redueix significativament els bacteris, però no els elimina completament.

Buit: Definició, Unitats i Aplicacions en Farmàcia

El buit es refereix a la condició en què un gas es troba a una pressió inferior a l'atmosfèrica.

Es mesura habitualment en unitats de mmHg (mil·límetres de mercuri).

Les seves utilitats en farmàcia inclouen:

• Filtracions.
• Destil·lacions de líquids.
• Dessecació per a liofilitzats.
• Fabricació de blisters.
• Ompliment de càpsules a nivell industrial.
• Desaireig de cremes i pomades.