Gestión de Sistemas de Calidad: Estructura, Documentación y Mejora Continua

Documentación del SGC

La documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) consiste en registrar todas las actividades realizadas con el fin de:

• Repetir con éxito los procesos que funcionan correctamente.
• Garantizar que todo el personal conozca y siga los procedimientos establecidos.
• Aumentar la confianza de los clientes hacia la organización.
• Facilitar la incorporación de mejoras continuas.

Utilidad de la Documentación en un SGC

Documentar el SGC tiene como objetivos principales:

• Servir como herramienta de comunicación y transmisión de información en todos los niveles de la organización.
• Asegurar que lo planificado se ejecute realmente.
• Compartir conocimientos y difundir buenas prácticas.
• Informar y formar a las nuevas incorporaciones.
• Mantener la documentación preparada para auditorías y comunicación con clientes.

Requisitos según ISO 9001:2008

La norma establece que el SGC debe incluir:

• Política y objetivos de calidad.
• Manual de calidad.
• Procedimientos documentados.
• Documentos necesarios para organizar la calidad de los procesos.

Jerarquía y Tipos de Documentos

Definiciones clave

• Manual de calidad: Documento que describe el conjunto del SGC de la organización.
• Registros: Documentos que sirven para anotar los resultados obtenidos en las diferentes actividades.
• Instrucciones de trabajo: Documentos que explican en detalle cómo se realiza de forma concreta cada actividad.

Pirámide Documental

1. Manual de calidad.
2. Procedimientos (describen cómo se realizan las actividades, respondiendo a: quién, qué, cuándo, dónde, etc.).
3. Instrucciones de trabajo.
4. Registros.

Estructura del Manual de Calidad

El manual debe contener:

• Página de portada.
• Descripción de la organización.
• Mapa de procesos.
• Organigrama.
• Exclusiones.
• Declaración de la política y objetivos de calidad (por parte de la dirección).
• Detalles de cada apartado de la norma.
• Documentación complementaria.

Resolución de Problemas y Mejora Continua

Ciclo de Mejora Continua (Ciclo de Deming)

1. Encontrar el problema.
2. Identificar posibles causas.
3. Seleccionar las causas más importantes.
4. Fijar la solución.
5. Implantar la solución.
6. Comprobar los resultados obtenidos.
7. Aplicar cambios.

Técnicas de Trabajo en Grupo

• Brainstorming: Definición del tema (moderador), reflexión individual, emisión de ideas y análisis/selección de las mejores.
• Diagrama de afinidades: Definición del problema, lluvia de ideas (post-its), agrupación por afinidad, etiquetado y redacción del documento final.
• Catchball: Lanzar una idea, atraparla, reflexionar, mejorarla y volver a lanzarla.

7 Herramientas Estadísticas de la Calidad

1. Hoja de control.
2. Histogramas.
3. Diagrama de Pareto.
4. Diagrama de dispersión.
5. Diagrama de causa-efecto (Ishikawa).
6. Gráficos de control.
7. (Nota: Se incluyen las herramientas fundamentales para el análisis de datos en calidad).