Gestión Eficaz y Control de Calidad en Materiales de Acondicionamiento

Gestión y Control de Materiales de Acondicionamiento en Procesos Productivos

Normas Generales (NG)

• 40. La adquisición, manipulación y control de los materiales de acondicionamiento primario y material impreso recibirá una atención similar a la prestada a los materiales de partida.
• 41. Se prestará especial atención al material impreso. Este material se conservará en condiciones de seguridad adecuadas para evitar el acceso no autorizado al mismo. Las etiquetas cortadas y demás material impreso suelto deberá conservarse y transportarse en envases cerrados independientes para evitar confusiones. El material de acondicionamiento deberá utilizarse solo después de haber sido aprobado por el personal autorizado con arreglo a un procedimiento aprobado y documentado.
• 42. Cada entrega o cada lote de material de acondicionamiento impreso o primario deberá recibir un número específico de referencia o una señal de identificación.
• 43. El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá destruirse y su eliminación quedará registrada.

Operaciones de Acondicionamiento (OdA)

• 44. Cuando se establezca un programa para minimizar el riesgo de contaminación cruzada, confusión o sustitución.
• 45. Asegurarse de que la zona de trabajo, las líneas de acondicionamiento, las máquinas impresoras y el resto de la maquinaria están limpios y libres de cualquier producto, material o documento utilizado previamente, si estos no son necesarios para la operación en curso.
• 46. Deberán figurar en cada puesto o línea de acondicionamiento.
• 49. Las operaciones de llenado y cerrado deben ir seguidas lo más rápidamente posible del etiquetado.
• 50. Deberá comprobarse y registrarse la correcta realización de cualquier operación de impresión (por ejemplo, número de código, fecha de caducidad) que se lleve a cabo independientemente o durante el acondicionamiento.
• 54. El control del producto en línea durante el acondicionamiento:
  • a) Aspecto general de los envases;
  • b) Si los envases están completos;
  • c) Si se utilizan los productos y materiales de acondicionamiento correctos;
  • d) Si son correctas las sobreimpresiones;
  • e) Funcionamiento correcto de los controles de línea.
  Las muestras tomadas de la línea de acondicionamiento no deben volver a la misma.
• 56. Deberá investigarse y explicarse satisfactoriamente, antes de la aprobación del producto, cualquier discrepancia significativa o inusual observada durante el balance de la cantidad de producto a granel y materiales impresos de acondicionamiento.
• 57. Deberá destruirse cualquier material de acondicionamiento que haya quedado con el número de lote y esta destrucción quedará registrada.