Garantia i Control de Qualitat en Radiodiagnòstic, Medicina Nuclear i Radioteràpia

GARANTIA I CONTROL DE QUALITAT (GQ i CQ)

La qualitat és un factor vital en qualsevol servei. Per això, les empreses implementen programes de garantia de qualitat.

Components Essencials de la Garantia de Qualitat

• Processos físics: Accions i protocols establerts.
• Equips: Material i tecnologia utilitzada.
• Especialistes: Personal qualificat (s'assigna un especialista per a cada àrea corresponent).

Finalitat de la Garantia de Qualitat

L'objectiu principal és reduir el preu al màxim possible, agilitzar el procés i establir un estàndard (una guia que marca les bases del treball).

Documents de Referència

• Protocol Nacional de Qualitat de Radiodiagnòstic.
• Establiment de la qualitat en medicina nuclear, radioteràpia i radiodiagnòstic.

Factors Determinants de la Qualitat

1. Diagnòstic Útil

Implica la justificació de la prova per reduir la dosi al pacient i els costos associats.

Estratègies per Millorar el Diagnòstic Útil

• Controlar les sol·licituds (no acceptar totes les proves sense justificació).
• Sessions hospitalàries (adaptació de la prova).
• Taxa d'encert del diagnòstic i altres taxes d'eficiència.

2. Qualitat de la Imatge

Es refereix a la qualitat del resultat de la prova. Es determinen paràmetres per assegurar que s'ha obtingut tota la informació necessària per al diagnòstic.

3. Satisfacció de l'Usuari

Saber l'opinió dels usuaris, que es pot avaluar de dues maneres:

• Objectivament: Neteja del lloc, instal·lacions.
• Subjectivament: Tracte del personal.

La satisfacció es mesura de manera interna (nivell de l'equip) i externa (opinió del client).

4. Seguretat del Pacient

Garantir que no hi hagi cap risc per al pacient i que rebi seguretat total. Això es garanteix mitjançant mesures com la justificació de l'exploració, la limitació i l'optimització de la dosi.

Prevenció i Gestió d'Errors

Tipus d'Errors

• Errors Logístics: L'examen mèdic es perd o l'informe és erroni.
• Errors Diagnòstics: Errors que comet el metge en la interpretació.
  • Percepció (60%): L'analista no veu clarament allò que s'ha de veure.
  • Iteratiu/Repetitiu: Repetir el mateix error diverses vegades.
  • Falta de Coneixement: Camps específics com neuroradiologia o radiologia pediàtrica.

Gestió d'un Error

Quan hi ha un error, s'ha de reconèixer, analitzar, establir un pla d'acció i fer una avaluació per verificar la comprensió. El principal problema és no reconèixer l'error.

Mesures de Prevenció d'Errors

• Millorar la formació del personal.
• Dedicar el temps necessari a cada examen.
• Tenir els antecedents del pacient abans de l'examen.
• Controlar factors de tipus tècnic (controls de qualitat i revisions del fabricant).
• Revisar tot el procés del pacient.

Procediments de Garantia de Qualitat

Estructura dels Procediments

• Objectiu i Àmbit d'Aplicació: On afecta el document i objectius principal i secundari.
• Responsabilitats: Elaboració del document, implantació i avaluació.
• Documentació: Normativa legal sota la qual està preparat el document.
• Mètode de Treball: Descripció dels procediments que duen a terme la garantia de qualitat.
• Sistema d'Avaluació: Serveix per avaluar si els mètodes utilitzats condueixen als objectius desitjats i com millorar els rendiments empresarials.

Elaboració de Procediments (Identificació)

Per a la identificació d'un procediment es necessita:

• Logotip del lloc.
• Nom del procediment.
• Codi d'identificació.
• Data d'edició.
• Lloc de l'arxiu.
• Autor i responsable.

Cicle de Millora Contínua

Aquest cicle es basa en quatre etapes fonamentals:

1. Mesurar: Allò que és fàcil de mesurar. Els elements sense valor numèric necessiten ser identificats.
2. Anàlisi: Dades obtingudes mitjançant la mesura (aquí s'inclou tota l'estadística).
3. Millora.
4. Avaluació.

Components Fonamentals del Cicle

• Identificar problemes i oportunitats de millora (analitzar oportunitats).
• Seleccionar i prioritzar situacions millorables (saber què és més important, benefici i rapidesa per obtenir-lo).
• Anàlisi Causal: Una vegada identificat el problema, veure la causa.

Medició i Avaluació de la Situació Actual

S'avalua després d'aplicar el pla de garantia de qualitat:

• Fixació de Criteris: Establir què és una bona pràctica.
• Disseny d'Estudis d'Avaluació: Saber com avaluar.

Normativa i Indicadors de Qualitat en Radiodiagnòstic

La garantia de qualitat en radiodiagnòstic es regeix per la normativa vigent i indicadors de qualitat.

El Reial Decret 1999 estableix criteris que han de ser mesurables i serveixen per optimitzar la dosi necessària.

Indicadors Clau

• Indicadors de Qualitat d'Imatge: Es revisen per millorar la capacitat del diagnòstic.
• Indicadors de Taxa de Rebuig: Posar en comú les causes per les quals la imatge no és útil.

Programes de Garantia de Qualitat Específics

GQ en Instal·lacions de Radiodiagnòstic

Un programa de GQ ha d'incloure:

• Justificació i optimització.
• Mesures de control de qualitat.
• Maneres d'avaluació.
• Descripció de recursos materials i no materials.
• Responsabilitats, jerarquia i obligacions.
• Programa de formació per als treballadors.
• Verificació dels nivells de radiació (al lloc de treball i de cara al públic).
• Protocols en cas d'accident o incident.

Calibració d'Equips

Preparar un equip de treball garantint la menor presència possible d'errors i la màxima exactitud.

• Energia: Repassar la seva banda energètica, recordant les diferents energies que és capaç de detectar.
• Eficiència: Que l'energia proporcionada sigui la mesura més exacta.

GQ en Medicina Nuclear

Regulada pel Reial Decret 1884/1997, que recull diferents obligacions:

• Obligacions del titular.
• Nomenar un responsable.
• Implantar el programa de qualitat i enviar una còpia a l'autoritat sanitària.
• Tenir un registre de les fases del programa de garanties.
• Assignar una persona que sigui responsable conjuntament.

Administració de Radiofàrmacs

Administrar la menor quantitat possible garantint que sigui efectiva. S'han de fer proves per conèixer les al·lèrgies del pacient i fer una estimació de la dosi absorbida pels òrgans del pacient (estudia la distribució del fàrmac pel cos).

Si se supera el límit de marge excessivament, s'ha de fer un informe i avisar les autoritats.

Rol de l'Especialista en Radiofísica

L'especialista en radiofísica és obligatori a tots els centres que utilitzen medicina nuclear. Ha d'estar implicat en tots els processos de qualitat i ha de participar en l'àrea de dosimetria i en el pla de garantia de qualitat.

GQ en Radioteràpia i Auditories

Proves d'Acceptació de l'Equip

1. Gestionar tot el que arriba i comprovar que arribi correctament.
2. Tenir un control de manteniment.
3. El control de qualitat l'ha de fer una persona de l'empresa i l'especialista en radiofísica per garantir la imparcialitat.

Programa de Garantia de Qualitat per a Radioteràpia

Per ser legal, el programa ha de contenir:

• Descripció d'objectius.
• Explicar detalladament els procediments i establir els recursos humans necessaris.
• Etapes del procés terapèutic.
• Proves de control que es realitzaran.
• Avaluació de l'efectivitat del pla i la seva anàlisi.

Auditoria de Qualitat

L'auditoria és un tipus de control que es pot establir (a una empresa o a un treballador). Consisteix a comprovar que es duen a terme les mesures establertes i que es realitzen els processos adequadament.

Tipus de Comprovacions

• Salut i Seguretat: Comprovar l'estat dels extintors, sortides d'emergència, etc.
• Als Treballadors: Revisió dels procediments que segueixen.

Tipus d'Auditories

L'auditoria pot ser:

• Interna: Realitzada per un treballador del departament de qualitat.
• Externa: Realitzada per una empresa externa d'auditoria.
• Oficial: Realitzada pel ministeri o l'autoritat reglada.

Normalment, es contracta una empresa externa per fer una simulació de l'auditoria oficial.