Fundamentos y Requisitos Esenciales de la Auditoría Interna de Calidad ISO 9001:2015

1. Objetivo de las Auditorías Internas de Calidad

Las auditorías internas de calidad tienen como objetivo principal:

• Determinar la conformidad.
• Determinar el funcionamiento.
• Determinar la eficacia.
• Proveer oportunidades de mejora.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

2. Explicación del Requisito 9.2: Auditoría Interna (ISO 9001:2015)

El requisito 9.2 de la norma ISO 9001:2015 establece que la organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el Sistema de Gestión de Calidad:

• Es conforme con los requisitos propios de la organización para su Sistema de Gestión de Calidad. Se debe revisar y asegurar que los requisitos están en función de los objetivos que la organización necesita lograr.
• Es conforme con los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2015.

3. Criterios Esenciales para la Realización Eficaz de Auditorías de Calidad

Los criterios requeridos para la realización eficaz de auditorías de calidad son:

• Integridad.
• Presentación ecuánime.
• Debido cuidado profesional.
• Confidencialidad.
• Independencia.
• Enfoque basado en la evidencia.

4. Diferencias en la Planificación de Auditorías

Planificación del Programa de Auditoría Interna

La planificación del programa de auditoría interna se refiere a haber realizado previamente un calendario de las fechas en las que se realizarán las auditorías. El objetivo es que no coincida con ningún otro evento importante de la organización y que todos los miembros de esta estén preparados para la misma.

Planificación de la Auditoría de Procesos

La planificación de la auditoría de procesos se refiere a planificar y confirmar con los propietarios de los procesos las auditorías de proceso individual. Se trata de llegar a una confirmación con mayor exactitud mediante la colaboración entre el auditor y el propietario de cada proceso respecto al mejor momento para revisar el proceso.

5. Fases para la Preparación del Plan de Auditoría de Calidad

Las fases para preparar el Plan de Auditoría de Calidad incluyen:

1. Objetivos de la auditoría.
2. Documentos y criterios de referencia.
3. Alcance.
4. Lugares donde se realizará la auditoría.
5. Fechas, hora y duración de las actividades.
6. Responsabilidades y funciones de los miembros del equipo auditor.
7. Recursos que se emplearán.
8. Identificación del representante auditado.
9. Cualquier tipo de preparativo adicional necesario.
10. Otra documentación de trabajo para la auditoría: listas de verificación, planes de muestreo y formularios de recogida de información.

6. Actividades Típicas de la Auditoría de Calidad

1. Inicio de la Auditoría

   1. Generalidades.
   2. Establecimiento del contacto inicial con el auditado.
   3. Determinación de la viabilidad de la auditoría.

2. Preparación de las Actividades de la Auditoría

   1. Realización de la revisión de la documentación en la preparación de la auditoría.
   2. Preparación del plan de auditoría.
   3. Asignación de las tareas al equipo auditor.
   4. Preparación de los documentos de trabajo.