Fundamentos de Normas ISO y Sistemas de Gestión de Calidad

Fundamentos de Normas y Estándares de Calidad

1. ¿Qué son las normas de calidad y los estándares de calidad?

   Una norma de calidad es un documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido (nacional o internacional), que proporciona para un uso común y repetido una serie de reglas, directrices o características para las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en el contexto de la calidad.

   Un estándar de calidad es un producto de referencia que facilita la tarea de fijar unas condiciones mínimas para que los aspectos y características de un producto, en este caso un producto editorial multimedia, satisfaga de forma eficiente las necesidades de sus usuarios.

2. ¿Qué es la gestión de calidad?

   La gestión de calidad puede incluir el establecimiento de políticas de calidad, los objetivos de calidad y los procesos para lograr estos objetivos a través de la planificación de la calidad, el aseguramiento de la calidad, el control de la calidad y la mejora de la calidad.

3. ¿Qué es ISO y qué tipo de organización es?

   La Organización Internacional de Normalización (originalmente en inglés: International Organization for Standardization, conocida por la abreviación ISO) es una organización para la creación de estándares internacionales compuesta por diversas organizaciones nacionales de estandarización.

4. ¿Dónde se encuentra la sede de las normas ISO?

   Ginebra, Suiza.

5. ¿Cuántos países son miembros de la organización ISO?

   164 países.

6. ¿Quién es el representante en Bolivia de la ISO?

   IBNORCA (Instituto Boliviano de Normalización y Calidad).

7. ¿Qué necesita una empresa para conseguir la certificación ISO?

   (Contenido pendiente de especificar por la organización solicitante).

8. ¿Para qué sirven las normas ISO? ¿Quiénes se benefician con estas normas?

   Es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales, tanto de productos como de servicios, a través de la estandarización de normas voluntarias que se usan en las empresas para su mayor eficiencia y rentabilidad económica.

9. ¿Cuántas normativas ha desarrollado la organización ISO?

   La estructura de las normas (como la ISO 9001) incluye los siguientes puntos clave:

   • Objeto y campo de aplicación
   • Referencias Normativas
   • Términos y Definiciones
   • Contexto de la Organización
   • Liderazgo
   • Planificación
   • Apoyo
   • Operación
   • Evaluación del Desempeño
   • Mejora

10. ¿A qué se llaman normas genéricas?

    Significa que las mismas normas se pueden aplicar a cualquier organización, independientemente de su tamaño o sector.

11. ¿Cuáles son las normas genéricas?

    (Contenido pendiente de especificar).

12. ¿Cuáles son las normas ISO relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad (SGC)?

    • ISO 9001 (Todos los sectores)
    • ISO/TS 16949 (Automoción)
    • ISO/IEC 15504 (Calidad de software)
    • ISO/IEC 17025 (Laboratorios de ensayo y calibración)
    • ISO/IEC 20000 (Calidad de los servicios TI - Tecnologías de la Información)

13. ¿Cuáles son las normas ISO relacionadas con el Sistema de Gestión Medioambiental y Sostenibilidad?

    • ISO 14001 (Medio ambiente)
    • ISO 50001 (Gestión de la energía)

14. ¿Cuáles son las normas ISO relacionadas con el Sistema de Gestión y Seguridad?

    • ISO 18001 OHSAS (Seguridad y salud de los trabajadores)
    • ISO 27001 (Seguridad de la información)
    • ISO 22000 (Seguridad en el sector de la alimentación)

15. ¿Cuáles son las normas ISO relacionadas con el Sistema de Gestión y la Innovación?

    • ISO 166001 (Proyectos I+D+i)
    • ISO 166002 (Gestión de la innovación I+D+i)
    • ISO 20000 (Gestión de servicios de nuevas tecnologías)

16. ¿Cuáles son las normas relacionadas con la industria farmacéutica?

    ISO 15378: Específica para la industria farmacéutica y médica.

17. ¿Cuáles son las normas ISO relacionadas con los laboratorios?

    ISO/IEC 17025: Establece los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración.

18. ¿Por qué se llaman ISO 9000?

    La familia ISO 9000 se enfoca específicamente en el tema de la calidad.

19. ¿Qué diferencia existe entre ISO 9000 e ISO 9001?

    ISO 9000: Contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el aseguramiento de la calidad; es decir, es la que permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad entre las que se describen en las ISO 9001, 9002 y 9003.

    ISO 9001: Especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de calidad.

20. Mencione otras normas de calidad aparte de la ISO que también se utilizan

    (Contenido pendiente de especificar).