Fundamentos de la Normalización, Certificación ISO y Acreditación de Calidad

Normalización: Concepto y Alcance

La Normalización es una acción que pone de acuerdo a fabricantes, consumidores, la administración y otras entidades con el fin de unificar criterios. Una vez acordadas las características, se elaboran documentos técnicos que reciben el nombre de normas.

El cumplimiento de las normas no es obligatorio, a no ser que sean normas de carácter oficial, en cuyo caso se firma un contrato.

Ámbitos de Aplicación de las Normas

Las normas pueden ser de ámbito de aplicación:

• Internacional (ISO): Creadas por ISO, CEI y UIT.
• Europeas (EN): Creadas por CEN, CENELEC y ETSI.
• Nacional: UNE (España), DIN (Alemania), BS (Reino Unido), ANSI (EE. UU.).

Normalización en España

Las normas de origen español son redactadas y aprobadas por AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación). Las normas UNE se crean en Comisiones Técnicas de Normalización (CTN).

Ventajas de la Normalización

La normalización ofrece beneficios clave para diferentes actores:

• Para Fabricantes:
  • Reducción de la variedad de productos y costes.
  • Simplificación de la gestión y el diseño.
  • Eliminación de barreras técnicas.
  • Facilitación de la comercialización de productos y su exportación.
• Para Consumidores:
  • Garantiza un nivel de calidad y seguridad.
  • Permite comparar las características de los productos.
• Para la Administración:
  • Simplifica la redacción de textos legales.
  • Ayuda a instituir políticas en materia de calidad, medioambientales y de seguridad.
  • Facilita el intercambio comercial y el desarrollo del país.

Certificación: Definición y Tipos

La Certificación es la acción llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta que se dispone de la confianza adecuada en que un producto, proceso o servicio debidamente identificado es conforme con una norma u otro documento normativo especificado.

Certificación de Sistemas de Gestión

Registro de Empresa (Gestión de Calidad)

Consiste en comprobar si una empresa cumple con todos los requisitos de la norma UNE-EN ISO 9001:2008 en relación con la aplicación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

Esta norma va unida a otras dos:

• UNE-EN ISO 9000:2005: Gestión de calidad, fundamentos y vocabulario.
• UNE-EN ISO 9004:2009: Sistema de gestión de calidad, directrices para la mejora del desempeño.

Sistema de Gestión Ambiental (SGA)

Certifica que una organización cumple la norma UNE-EN ISO 14001:2004, relativa al compromiso de realizar actividades que respetan el medio ambiente.

Certificados Internacionales (IQNet)

IQNet es la Red Internacional para la Evaluación y Certificación de Sistemas de Calidad. Está formada por Organismos de Certificación de diferentes países del mundo. La organización certificada es reconocida por todos los miembros de la red internacional, entre los cuales se encuentra AENOR.

Certificación de Productos

Consiste en comprobar que los productos cumplen las especificaciones técnicas, características y propiedades de acuerdo con las normas que se desea certificar. Una vez obtenido el certificado, es obligatorio marcar el producto.

En el proceso de certificación, el organismo certificador puede requerir la intervención de:

• Laboratorios de ensayos.
• Entidades de inspección.

Certificación de Personas

Garantiza la capacitación de las personas que ejercen su actividad en el ámbito de la gestión de la calidad. Para realizar esta actividad, las entidades tienen que estar acreditadas por ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).

La AEC (Asociación Española para la Calidad) extiende la Certificación y Registros de Personas en colaboración con la Organización Europea de Calidad (EOQ). AEC organiza cursos de formación certificados, tales como:

• Técnico de la Calidad.
• Gestor de Sistemas de Calidad.
• Auditor de Calidad.

Acreditación: Rol y Funciones

La función de las entidades de acreditación es verificar si el organismo certificado cumple unas normas específicas. Estas entidades reconocen a:

• Laboratorios de ensayo.
• Laboratorios de calibración.
• Entidades de inspección.
• Verificaciones medioambientales.

Estos organismos son los encargados de comprobar, mediante evaluaciones independientes, la competencia de los evaluadores de la conformidad con objeto de dar confianza al comprador y a la Administración.