Fundamentos de la Norma ISO 9001:2015 y Gestión de la Calidad Total

Los 4 Pilares de la Nueva ISO 9001:2015

• 7 Principios de la calidad
• Enfoque basado en procesos
• Pensamiento basado en riesgos
• Ciclo de mejora continua

Calidad Total

Se hace alusión a la mejora continua para lograr una calidad óptima.

Principio de Pareto

El 80% de un problema es causado por el 20% de las causas.

Diferencias entre Aseguramiento y Control

• Aseguramiento de calidad: Enfocado en el Proceso.
• Control de calidad: Enfocado en el Producto.

Herramientas de Gestión

Diagrama de Causa y Efecto

El diagrama de Ishikawa es una herramienta fundamental para encontrar causas de variación, asegurar la calidad de producción y organizar ambos elementos.

Shigeo Shingo

Propone el concepto de cero control de calidad mediante la implementación de Poka-Yoke (sistemas a prueba de errores).

ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

Consiste en un esquema de procesos y procedimientos estructurados para alcanzar los objetivos organizacionales.

Beneficios del SGC (Modelo REER)

• Realiza planeación estratégica.
• Estructura procesos de apoyo.
• Estructura instructivos de trabajo.
• Reduce riesgos.

Planificación y Control de la Calidad

Planificar consiste en determinar:

• Qué se va a hacer.
• Cómo, cuándo y dónde se realizará.
• Cuánto costará.

Ciclo de Planificación

Planificación → Control → Mejora

¿Qué es el Control?

Es la función que conduce las operaciones a niveles de calidad marcadamente mejores de aquellos que se han planteado originalmente para la operación.

10 Mandamientos de la Mejora Continua

1. Conservar una mentalidad abierta.
2. Pensar que el poder es querer.
3. No preocuparse por adelantado.
4. Hablar con datos y no con suposiciones.
5. Estimular tu creatividad resolviendo los problemas.
6. Alcanzar la perfección con el tiempo.
7. Actuar en vez de protestar.
8. Usar el ingenio antes que el dinero.
9. Cambiar un movimiento inútil por trabajo útil.
10. Recordar que siempre es posible mejorar.

Planificación del Producto

Identifica y clasifica las características relativas a la calidad; además, establece objetivos de requisitos de calidad y sus respectivas restricciones.

Parámetros del Plan de Calidad

Planificación Administrativa y Operativa

Prepara la aplicación del sistema de calidad, incluyendo la organización y la planificación detallada.

Preparación del Plan de Calidad

Establece las disposiciones necesarias para el mejoramiento de la calidad.

Estructura de Alto Nivel para Normas de Sistemas

1. Contexto de la organización.
2. Liderazgo.
3. Planificación.
4. Apoyo.
5. Operación.
6. Evaluación del desempeño.
7. Mejora.

Revisión de los 7 Principios de Gestión de Calidad

1) Enfoque al Cliente

La gestión de calidad está centrada en cumplir los requisitos del cliente; el éxito se alcanza cuando la organización atrae y conserva la confianza de los clientes.

2) Liderazgo

Los líderes establecen la unidad de propósito y la dirección. Crean las condiciones para que el resto del personal se alinee con las estrategias, políticas, procesos y recursos de la organización.

3) Participación del Personal

Es un aspecto vital en el que todas las personas que componen la organización deben ser competentes e implicarse en la entrega de valor.

4) Enfoque Basado en Procesos

Se basa en entender y gestionar las actividades como procesos interrelacionados que conforman un sistema coherente.

5) Mejora

Para que una organización alcance el éxito, debe poner énfasis y centrar sus esfuerzos en la mejora continua.

6) Toma de Decisiones Basada en Evidencia

Las decisiones deben ser tomadas a partir del análisis y la evaluación de datos e información, entendiendo que la toma de decisiones es un proceso complejo que implica cierta incertidumbre.

7) Gestión de Relaciones

La gestión adecuada de las relaciones, por ejemplo con los proveedores, permite lograr un éxito sostenido e influye directamente en el desempeño de la organización.

Aplicación del Enfoque a Procesos en la Gestión de Calidad

• La comprensión y coherencia en el cumplimiento de los requisitos.
• La consideración de los procesos en términos de valor agregado.
• El logro de un desempeño eficaz del proceso.
• La mejora de los procesos mediante la evaluación de datos e información.