Fundamentos de Medicina Basada en Evidencias: Pruebas Diagnósticas y Niveles de Recomendación

Pruebas Diagnósticas: Sensibilidad, Especificidad y Valores Predictivos

Sensibilidad: La sensibilidad nos indica la capacidad de nuestro estimador para dar como casos positivos los casos realmente enfermos.

Especificidad: Indica la capacidad de nuestro estimador para dar como casos negativos los casos realmente sanos; detecta la ausencia de enfermedad en casos sanos.

Valor Predictivo Positivo (VPP): Proporción de pacientes con prueba diagnóstica positiva que SÍ tiene la condición.

Valor Predictivo Negativo (VPN): Probabilidad de que el paciente no tenga la enfermedad.

Fórmulas de Cálculo

• Sensibilidad (S): S = VP / (VP + FN) o S = VP / Enfermos
• Especificidad (E): E = VN / (VN + FP) o E = VN / Sanos

Niveles de Evidencia Científica

Clasificación CENETEC

• 1++: Metaanálisis de gran calidad, revisiones sistemáticas (RS) de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria, o EC con asignación y muy bajo riesgo de sesgos.
• 1+: Lo mismo que el anterior, pero con bajo riesgo de sesgos.
• 1-: Lo mismo, pero con ALTO riesgo de sesgos.
• 2++: RS de alta calidad de estudios de cohortes o de casos-controles, con muy bajo riesgo de confusión, sesgos o azar y alta probabilidad de que la relación sea causal.
• 2-: Cohorte o casos y controles bien realizados, con bajo riesgo de confusión, sesgo o azar y moderada probabilidad de la relación causal.
• 3: Estudios no analíticos, como informes de casos y series de casos.
• 4: Opinión de expertos.

Clasificación USPSTF

• I: Al menos un ensayo clínico controlado y aleatorizado diseñado de forma apropiada.
• II-1: Ensayo clínico controlado bien diseñado NO aleatorizado.
• II-2: Estudio de cohorte o de casos y controles bien diseñados, multicéntricos.
• II-3: Múltiples series comparadas en el tiempo, con o sin intervención, y resultados sorprendentes en experiencias no controladas.
• III: Opiniones basadas en experiencias clínicas, estudios descriptivos, observaciones clínicas o informes de comités de expertos.

Grados de Recomendación

Recomendación CENETEC

• A: Basada en evidencia 1++, directamente aplicable a la población blanco; RS o EC con asignación aleatoria o volumen de evidencia con estudios categorizados como 1+, directamente aplicable en población diana y que demuestre consistencia de resultados.
• B: Volumen de evidencia que incluya 2++, directamente aplicable a la población blanco y demuestre consistencia con resultados; evidencia 1++ o 1+.
• C: Volumen de evidencia 2+, población objeto y que demuestren globalmente consistencia con resultados calificados como 2++.
• D: Evidencia 3 o 4, estudios calificados como 2+, consenso formal.
• D (BPP): Buena Práctica Profesional; recomendación para la mejor práctica basada en la experiencia del grupo que elabora el documento.

Recomendación USPSTF

• A: Extremadamente recomendable.
• B: Recomendable.
• C: Ni recomendable ni desaconsejable.
• D: Desaconsejable.
• I: Evidencia insuficiente o de mala calidad.

Clasificación de los Estudios de Investigación

• Estudios Intervencionistas: Ensayo clínico, experimento de laboratorio, intervención comunitaria.
• Estudios No Intervencionistas: Serie de casos, casos-controles, descriptivos transversales, cohorte y cohorte históricos.