Fundamentos de la Inmunología, Tratamientos Médicos y el Ciclo de Desarrollo Farmacéutico

Mecanismos de Defensa del Organismo

El sistema inmunitario opera a través de tres barreras defensivas sucesivas:

Primera Barrera: Defensas Inespecíficas

• Mecánica: Piel y mucosas.
• Química: Saliva, lágrimas y secreciones.

Segunda Barrera: Respuesta Inflamatoria

Se caracteriza por la función fagocítica, donde células especializadas engullen y destruyen patógenos.

Tercera Barrera: Respuesta Específica (Inmunidad Adquirida)

Implica la reacción Antígeno-Anticuerpo.

Conceptos Fundamentales de la Inmunidad

Antígeno

Es un factor nocivo (vivo o inerte) que ataca al organismo y es capaz de producir la formación de anticuerpos.

Anticuerpos (Inmunoglobulinas)

Elementos proteicos defensivos específicos contra un antígeno, formados por los linfocitos. El antígeno y el anticuerpo deben «encajar» para que la reacción sea efectiva.

Mecanismos de Acción de los Anticuerpos

1. Neutralización: Impide que el antígeno dañe la célula.
2. Opsonización: Marcaje del antígeno para que sea destruido por las células sanguíneas (fagocitos).
3. Destrucción: Ruptura directa de la membrana del patógeno.

Linfocitos en la Tercera Barrera

• Linfocitos B: Responsables de la producción de anticuerpos.
• Linfocitos T (LT): Son de varios tipos. Algunos ayudan a los linfocitos B, mientras que otros actúan como inmunodepresores o citotóxicos.

Clasificación de la Inmunidad

Inmunidad Natural

• Congénita: Resistencia natural a infecciones. Puede ser específica de especie, raza o individuo.
• Pasiva: Adquirida durante el desarrollo embrionario o a través de la leche materna.
• Activa/Adquirida: La que desarrollamos al pasar la enfermedad. Los linfocitos B combaten el patógeno, dejando células de memoria que aceleran el proceso en exposiciones futuras.

Inmunidad Artificial

• Pasiva (Sueroterapia): Preparados específicos con anticuerpos formados por otro organismo, utilizados para un efecto inmediato.
• Activa (Vacunas): Terapia preventiva. Es un preparado artificial que contiene el patógeno muerto, atenuado o su toxina. Ha perdido su capacidad patógena, pero conserva su capacidad antigénica.

Tratamientos Médicos y Avances Terapéuticos

Cirugía y Trasplantes

La cirugía implica manipular físicamente un órgano que esté afectado por cualquier enfermedad.

Los trasplantes son órganos o tejidos que pasan de un donador a un receptor. Tipos:

• Autotrasplantes: Dentro de la misma persona (generalmente solo tejidos).
• Alotrasplantes: Entre diferentes personas.
• Xenotrasplantes: De una especie a otra.

Regulación Farmacéutica y Acceso a Medicamentos

Patentes de los Medicamentos

La Ley de Patentes permite explotar en exclusiva durante 20 años las innovaciones elaboradas por los laboratorios. Esta medida, aunque apropiada para la industria farmacéutica, impide a los países en desarrollo fabricar o importar el medicamento genérico por un precio muy inferior.

La Declaración de Doha

Establece que el derecho a la propiedad intelectual no debe menoscabar el derecho de los miembros a proteger su salud pública y, en particular, a promover el acceso de todos al medicamento.

Investigación y Desarrollo de Fármacos

Condicionamientos de la Investigación Médica

La investigación se basa en métodos de observación y experimentación. La investigación sobre fármacos se realiza en etapas sucesivas:

Estudios Preclínicos

Investigación en el laboratorio, utilizando cultivos celulares y, posteriormente, modelos animales.

Estudios Clínicos (Fases en Humanos)

Estudian el comportamiento del fármaco en la especie humana:

1. Fase I: Se realiza en sujetos sanos para evaluar la seguridad y dosificación.
2. Fase II: Se realiza en sujetos enfermos e informa sobre la eficacia inicial.
3. Fase III: Compara la eficacia relativa del fármaco en condiciones reales con la obtenida en las alternativas terapéuticas existentes o, en su defecto, con placebo.
4. Fase IV (Farmacovigilancia): Se efectúa una vez que el fármaco está comercializado, realizando un seguimiento para investigar los efectos a largo plazo.