Fundamentos de la Gestión de Calidad Total: Normalización, ISO 9000 y Control Estadístico de Procesos

Fundamentos de la Calidad Total (TQM)

Definición y Objetivos

Definición de Calidad Total

Es el desarrollo, diseño, producción y comercialización de productos y servicios, con una eficacia del coste y una utilidad óptimas, que los clientes comprarán con satisfacción.

Objetivos de la Calidad Total

• Comerciales
• Económicos
• Técnicos
• Humanos

Los 5 Pilares Básicos de la Calidad Total

1. Lograr satisfacer a los clientes.
2. Implicación y apoyo incondicional de la dirección.
3. Participación y cooperación del personal.
4. La mejora continua y la innovación.
5. La formación permanente.

Sistemas de Gestión y Aseguramiento de la Calidad

Definición de Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

Es la estructura organizativa, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para llevar a cabo la gestión de la calidad.

Definición de Aseguramiento de la Calidad

Está constituido por un conjunto de actividades planificadas y sistemáticas que se desarrollan para dar una confianza adecuada en que un producto o servicio cumple los requisitos para la calidad.

Normalización, Certificación y Acreditación

Infraestructura de Calidad y Seguridad Industrial

Tipos de Infraestructuras Existentes

• Infraestructura común para la calidad y la seguridad industrial.
• Infraestructura acreditable para la calidad.
• Infraestructura acreditable para la seguridad industrial.

Función de los Organismos de Normalización

Desarrollan actividades para la elaboración de normas.

Finalidad de las Entidades de Acreditación

Reconocer la competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o de calibración industrial.

Conceptos Clave y Siglas

Significado de las Siglas CEN, ISO, EN, UNE

• CEN: Comité Europeo de Normalización.
• ISO: Organización Internacional de Normalización.
• EN: Norma Europea.
• UNE: Norma Española.

¿Qué son las Normas UNE-EN-ISO 9000?

Son normas internacionales que sirven de estándar de gestión de calidad en la empresa.

Significado de ENAC y AENOR

• ENAC: Entidad Nacional de Acreditación.
• AENOR: (Asociación Española de Normalización y Certificación). Nota: Aunque la definición de AENOR no estaba en el texto original, se incluye la sigla por contexto.

Definiciones Técnicas

Trazabilidad

Capacidad para reconstruir el historial, la utilización o la localización de un artículo o de una actividad, mediante una identificación registrada.

Normalización

Instaura un proceso por el cual se unifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un determinado campo de actuación.

Certificación

Consiste en atestiguar que un producto o servicio se ajusta a determinadas especificaciones técnicas y/o normas.

Acreditación

Reconocimiento formal de una tercera parte autorizada, de la competencia técnica de una entidad.

Objetivos y Clases de Normalización

Objetivos de la Normalización

• Simplificación, control y unificación.
• Aumentar la relación e intercambio de ideas.
• Mayor economía en la fabricación.
• Potenciar seguridad, protección de vida y salud.
• Defender intereses de los consumidores y la comunidad.
• Suprimir barreras comerciales.

Clases de Normas

• Por su ámbito de aplicación geográfico.
• Por su origen.
• Por su contenido.
• Por su obligatoriedad.

Ventajas de la Certificación

• Destinadas a los productores.
• Las que recogen los exportadores.
• Destinadas a los usuarios/consumidores.

Herramientas de Control Estadístico de Procesos (SPC)

Gráficos de Control: Concepto y Función

Los gráficos de control son representaciones gráficas lineales que tienen como finalidad: estudiar, gestionar y evaluar la estabilidad de un proceso a lo largo del tiempo.

Tipos de Gráficos de Control

Gráficos por Variables

Control del proceso ejercido por variables mensurables, tales como: cantidades, pesos, dimensiones, diámetros, espesores, intensidades, frecuencias, etc.

Gráficos por Atributos

Control del proceso se ejerce por atributos, determinando si el producto o servicio posee o no la cualidad definida, respondiendo a preguntas del tipo pasa/no pasa, sí/no, etc.

Límites y Objetivos

Límites de los Gráficos de Control

Valores referenciales que indican, cuando se sobrepasan, que algo está ocurriendo en el proceso.

Gráficos de Control por Objetivos

• Gráficos de unidades defectuosas o no conformes.
• Gráficos por número de defectos o disconformidades.