Fundamentos de Farmacología, Ensayos Clínicos y el Proceso de Trasplante de Órganos

Farmacología y Desarrollo de Medicamentos

Diferencias Clave y Requisitos

15. Diferencia entre Vacunas y Medicamentos

Mientras que las vacunas preparan al sistema inmunitario del organismo para luchar contra los invasores, la mayoría de los medicamentos se administran una vez que la enfermedad ha comenzado y ha presentado sus síntomas.

16. Características que debe reunir un Medicamento

Debe contar con pruebas científicas contrastadas de su calidad, de su eficacia y de su inocuidad antes de recibir la autorización para ser comercializado.

17. Principios Activos Comunes en Medicamentos

• Paracetamol
• Ibuprofeno
• Atorvastatina

El Proceso de Ensayos Clínicos

18. Explicación de las Etapas de Ensayos Clínicos de una Sustancia Candidata a Medicamento

1. 1ª Etapa (Fase I): El fármaco se suministra a pacientes sanos, que reciben un incentivo económico y han sido informados. Se evalúa principalmente la seguridad.
2. 2ª Etapa (Fase II): Se suministra la sustancia a aproximadamente 100 pacientes que padecen la enfermedad objetivo. Se evalúa la eficacia inicial.
3. 3ª Etapa (Fase III): Se establece la dosis óptima, la posología o forma de administración, y la seguridad a largo plazo en una población más amplia.

Comercialización y Coste

19. y 20. Medicamentos de Mayor Venta y Mayor Coste

Medicamentos de Mayor Venta (Ejemplos)

• Nolotil: Analgésico
• Efferalgan: Analgésico
• Adiro: Antiagregante plaquetario
• Dianben: Antidiabetes
• Orfidal: Psicótropo

Medicamentos de Mayor Coste (Ejemplos)

• Cardyl: Anticolesterol
• Zaratox: Anticolesterol
• Plavix: Antiagregante plaquetario
• Seretide: Antiasmático
• Spiriva: Antiasmático

Patentes y Genéricos

21. Impacto de la Suspensión de Patentes y Fabricación de Genéricos

El impacto es positivo porque el precio es más reducido y supone un ahorro para los pacientes y los sistemas de salud.

22. Origen de los Medicamentos No Sintéticos

Se obtienen de fuentes íntegramente disponibles a nuestro alrededor: en los animales, en seres marinos o en una planta.

23. Principales Desafíos de la Investigación Farmacéutica

Los principales problemas a los que se enfrenta la investigación farmacéutica son la experimentación con animales y los ensayos clínicos en seres humanos. La necesidad de experimentar con animales se debe a la precaución de no exponer a los seres humanos a posibles riesgos.

25. Patentes Farmacéuticas: Duración y Consecuencias

La compañía farmacéutica que ha financiado el medicamento lo patenta durante 20 años. Cuando la patente expira, el fármaco entra en el mercado público, permitiendo a otras compañías farmacéuticas elaborar y comercializar copias del original o genéricos.

26. Definición y Ventaja del Medicamento Genérico

El medicamento genérico es un producto idéntico, por su composición y su dosis, a otro que ya existe en el mercado. Su ventaja más importante es que su precio es más reducido, lo que supone un ahorro para pacientes y sistemas de salud. Las compañías esperan a que la patente del medicamento original expire para comercializarlos.

Muerte Cerebral y Trasplantes de Órganos

27. Dos Síntomas de Muerte Cerebral

• Inconsciencia irreversible.
• Pérdida de la capacidad para respirar.

28. Pruebas de Compatibilidad Previas a la Donación

Antes de aprobar la donación para un receptor, los médicos deben realizar varias pruebas para comprobar el grado de compatibilidad entre el donante y el posible receptor. Esto es necesario para evitar la seria amenaza del ataque del sistema inmunitario al nuevo órgano.

29. Procedimiento de Extracción del Órgano Donante

Una vez que se ha comprobado que el órgano es compatible, se hace pasar por los vasos sanguíneos una disolución a baja temperatura. Cuando los órganos están lo suficientemente fríos, se extraen del cuerpo.

30. Prevención del Rechazo de Órganos

Para evitar el rechazo, se administran fármacos llamados inmunosupresores, que disminuyen la respuesta de defensa del receptor. Es crucial administrar la menor cantidad posible de inmunosupresores para minimizar los efectos secundarios.

31. ¿Un Trasplante de Corazón es una Cura o un Tratamiento?

Ciertos receptores de órganos más complejos, como el corazón, han de ser controlados de forma continua. Por lo tanto, un trasplante de corazón se considera un tratamiento más que una cura definitiva.