Fundamentos y Evolución de las Normas ISO 9000 para la Gestión de la Calidad Empresarial

Normalización de los Sistemas de Calidad: El Marco ISO 9000

Las normas ISO 9000 agrupan una serie de modelos aplicables a la calidad de las organizaciones, los cuales han demostrado ser útiles en el camino hacia una buena gestión de la calidad en diferentes situaciones.

Una norma debe servir al propósito para el cual fue creada. Debe ser clara y concisa para poder ser correctamente interpretada, independientemente de la persona, colectivo o empresa que la utilice. Además, las normas deben adaptarse y corregirse según las recomendaciones de quienes las aplican.

Instrucción y Eliminación de Barreras Comerciales

Las exigencias de que los productos comercializados en diferentes países deban cumplir distintas especificaciones técnicas nacionales constituyen barreras técnicas al intercambio comercial, lo que ocasiona costes adicionales a los productos, bienes y servicios.

Para solventar estos problemas, se estableció la Directiva 83/189/CEE. Esta directiva obliga a comunicar a la Comisión Europea y a los demás organismos nacionales cualquier proyecto de reglamento técnico y toda iniciativa para establecer o modificar una norma.

Evolución de las Normas ISO 9000 (Revisión 2000)

Las normas ISO 9000 deben revisarse al menos cada cinco años. Por ello, el Comité Técnico ISO/TC 176 estaba llevando a cabo la segunda revisión de dichas normas para actualizar las de 1994. Los principales cambios propuestos en esta revisión incluyeron:

• ISO 9000: Sistemas de gestión de la calidad/Conceptos y vocabulario.
• ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad/Requisitos.
• ISO 9004: Sistemas de gestión de la calidad/Directrices.
• ISO 10011: Directrices para auditar sistemas de la calidad.

Los cambios propuestos en la nueva estructura se centraron en áreas clave:

1. Responsabilidad de la dirección.
2. Gestión de recursos.
3. Gestión de procesos.
4. Medición, análisis y mejora.

La Normalización en Europa: El Nuevo Enfoque

Conocida como el “nuevo enfoque”, esta estrategia resalta la importancia de las normas relacionadas con las especificaciones técnicas, la seguridad y la calidad de los productos. Sus objetivos principales son:

• Simplificar y acelerar el proceso legislativo comunitario.
• Evitar la proliferación de directivas y normas nacionales.
• Potenciar la labor de los organismos nacionales de normalización y certificación.

Características de la Serie de Normas ISO 9000

Las normas internacionales aplicables a los sistemas de gestión y aseguramiento de la calidad son: 9000-1, 9001, 9002, 9003 y 9004-1.

Lo más importante de las normas ISO 9000 es que son aplicables a todo tipo de actividad empresarial, desde grandes multinacionales hasta pequeñas y medianas empresas.

Las normas ISO 9000 se desarrollaron en 1987 para su uso en situaciones entre proveedor y su cliente. Su aplicación tiene en cuenta las auditorías internas y externas.

Proceso de Conformidad y Beneficios

Demostrar la conformidad con las normas ISO 9000 ante el cliente lo realiza un auditor externo. El resultado de las empresas que demuestran estar conformes es que sus productos o servicios se realizan de forma estable y reproducible.

Es fundamental entender que las normas ISO 9000 no son un estándar de producto; tampoco se puede inspeccionar un producto tomando estas normas como referencia.

División de la Familia ISO 9000

La familia ISO 9000 se divide en tres grupos de normas diferentes:

Grupo 1: Directrices y Ayudas

Incluye las normas UNE-EN-ISO 9000-1, 9000-2, 9000-3 y 9000-4. Estas proporcionan una serie de directrices y ayudas para seleccionar, usar y aplicar las normas 9001, 9002 y 9003 en la gestión y aseguramiento de la calidad.

Grupo 2: Aseguramiento de la Calidad (Especificaciones)

Estas normas tienen como objetivo el aseguramiento de la calidad con un claro propósito de valorar sus especificaciones:

• UNE-EN-ISO 9001
• UNE-EN-ISO 9002
• UNE-EN-ISO 9003

Grupo 3: Gestión de la Calidad

Las normas que tienen como misión la gestión de la calidad son las denominadas UNE-EN-ISO 9004, estructuradas en 7 partes:

Partes de la ISO 9004

• 9004-1
• 9004-2
• 9004-3
• 9004-4
• 9004-5
• 9004-6
• 9004-7

Su misión principal es servir de guía para implantar un sistema de calidad.

La Normalización en España

La organización encargada en España de las actividades de normalización es AENOR, designada por orden del Ministerio de Industria y Energía el 26 de febrero de 1986.