Fundamentos Esenciales de Trabajo y Seguridad en Laboratorios

Conceptos Fundamentales del Trabajo en Laboratorio

Laboratorio: Es un recinto dotado con los medios necesarios para llevar a cabo investigaciones, experimentos y trabajos de carácter científico o técnico.

Actividades Comunes en Laboratorios Farmacéuticos

• Elaboración de productos
• Ensayos de calidad
• Controles analíticos

En todos los laboratorios se realizan Operaciones Básicas.

Aspectos Transversales en Laboratorios

• La documentación
• La seguridad
• La gestión de residuos

Definiciones Clave

Operación de laboratorio: Es un procedimiento con un objetivo determinado que forma parte del trabajo habitual en el laboratorio.

Operaciones básicas de laboratorio: Son aquellas operaciones que se repiten frecuentemente en los distintos laboratorios.

Documentación en el Laboratorio

La documentación garantiza la calidad en el trabajo del laboratorio y puede ser de carácter interno o externo.

Documentación interna: Los principales documentos internos de los laboratorios son los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y los documentos de registro.

Reproducibilidad: Se refiere a la necesidad de que cada operación o procedimiento se realice de forma idéntica en distintas ocasiones para garantizar resultados consistentes.

Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT): Son documentos que definen detalladamente cómo se deben llevar a cabo las distintas actividades. Estos especifican todos los requisitos del procedimiento.

Trazabilidad: Es el seguimiento exhaustivo de todos los procesos, desde el inicio hasta el final, permitiendo detectar dónde ha ocurrido un posible error y evitar su repetición.

Documento de registro: Cualquier documento o archivo en el que se refleja la actividad realizada.

La Seguridad en el Laboratorio

La seguridad laboral en el laboratorio está recogida como obligatoria por la legislación vigente. Cada laboratorio debe disponer de un plan de seguridad específico. En las oficinas de farmacia, el responsable último de la seguridad es el farmacéutico titular.

Tipos de Riesgos y Medidas Preventivas

Riesgo Biológico

Este riesgo deriva de la exposición a microorganismos capaces de causar enfermedades infecciosas.

Medidas para evitar la exposición a patógenos:

• Mantener el lugar de trabajo limpio y ordenado.
• Limpiar y desinfectar rigurosamente instrumentos, recipientes y equipos después de su uso.
• No comer, beber ni fumar en las áreas de trabajo.
• Manipular los objetos punzantes o cortantes con extrema precaución y desecharlos en contenedores adecuados.
• Usar siempre la bata de laboratorio y lavarla a fondo y con frecuencia.

Riesgo Químico

Se refiere a la posibilidad de sufrir daños por exposición, contacto o ingestión de algún producto químico peligroso.

Reducción del riesgo químico:

Es esencial consultar la información proporcionada en:

• La Ficha de Datos de Seguridad (FDS) del producto: Elaborada por las empresas fabricantes según la normativa vigente.
• La etiqueta del producto: Contiene la información de seguridad relevante, conforme al Reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado de sustancias y mezclas).

Elementos clave de la etiqueta (Reglamento CLP):

• Palabra de advertencia: Indica el nivel de gravedad del peligro ("Peligro" o "Atención").
• Pictogramas de peligro: Representaciones gráficas que informan sobre el tipo de riesgo asociado.
• Indicaciones de peligro (Frases H): Describen la naturaleza del peligro.
• Consejos de prudencia (Frases P): Indican las medidas recomendadas para minimizar o prevenir los efectos adversos.
• Información suplementaria (EUH): Información adicional sobre peligros específicos.

Riesgo Físico

Engloba la posibilidad de sufrir daños como quemaduras (térmicas o químicas), traumatismos por caídas, golpes, cortes, etc.

Reducción del riesgo físico:

Estos riesgos se reducen significativamente cuando:

• Los equipos y materiales utilizados cumplen con la legislación aplicable y están en buen estado.
• Las operaciones de laboratorio se realizan siguiendo estrictamente los protocolos establecidos (PNT).
• Se mantienen los espacios de trabajo y las zonas de almacenaje limpios y ordenados.
• Las instalaciones (eléctricas, de gas, agua) y servicios auxiliares están en buen estado de conservación y se utilizan correctamente.